Милдронат® (Мельдоний) · Раствор для инъекций
В дальнейшем указаны побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде препарата.
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов);
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов).
Часто
-аллергические реакции*
-головные боли*
-диспепсия* (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)
Редко
-повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
-возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна
-парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания
-изменение ритма сердца, усиленное сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
-колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
-воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
-дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе
-высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд
-боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
-поллакиурия
-общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
-отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*
*Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях.
В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013434 от 29.06.2018.