Миленон® (Азелаиновая кислота) · Гель
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат МИЛЕНОН® гель содержит бензойную кислоту, которая оказывает умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые, а также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность
Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных выявили риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований на животных нежелательные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении азелаиновой кислоты беременным женщинам.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованияих in vivo. Тем не менее, наблюдение с равновесным диализом in vitro продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты вызовет значительное изменение её исходного уровня в грудном молоке.
Азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно, абсорбируется системно, не повышая её эндогенное содержание выше физиологического уровня.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Ребёнок не должен соприкасаться с кожей и/или грудью, которая обрабатываются препаратом.
Фертильность
Данные о влиянии МИЛЕНОН® геля на фертильность человека отсутствуют. Данные исследований на животных демонстрируют отсутствие влияния на фертильность у самцов и самок крыс.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
МИЛЕНОН® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Один грамм геля содержит
активное вещество – кислота азелаиновая микронизированная 150 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензойная кислота, лецитин соевый, полисорбат 80, триглицериды со средней длиной цепи, вода очищенная, динатрия эдетат, карбомер 980, натрия гидроксид
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Непрозрачный, вязкий гель, от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г геля помещают в алюминиевую тубу с белой навинчивающейся пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026642 от 17.10.2025.