Миленон® (Азелаиновая кислота) · Гель
По данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения наиболее частыми побочными действиями являлись зуд, жжение и гиперемия в месте нанесения препарата.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень часто
- жжение, зуд и боль на месте нанесения препарата
Часто
- сухость, сыпь и парестезии в месте нанесения препарата, отек* в месте нанесения препарата
Нечасто
- контактный дерматит, сыпь*
- эритема, шелушение кожи**, чувство теплоты**, изменение окраски кожи**, дискомфорт*, крапивница* в месте нанесения препарата
Редко1
- гиперчувствительность (может наблюдаться вместе с одной или несколькими из перечисленных ниже нежелательных реакций: ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы
- раздражение кожи, крапивница
В основном, раздражение кожи уменьшается на фоне лечения МИЛЕНОН® гелем.
* при лечении розацеа
** при лечении акне
1 Указанные нежелательные реакции отмечались в процессе пострегистрационного применения препарата МИЛЕНОН® гель.
Лечение угревой болезни у подростков в возрасте 12–18 лет:
В 4 клинических исследованиях фазы II и II/III, в которых принимали участие подростки в возрасте 12–17 лет (120/383; 31 %), общая частота развития нежелательных явлений в случае применения геля Азелаиновой кислоты была аналогичной для группы пациентов в возрасте 12–17 лет (40 %), группы пациентов в возрасте ≥ 18 лет (37 %) и для всей популяции пациентов (38 %). Аналогичная частота была характерна и для группы пациентов в возрасте 12–20 лет (40 %).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026642 от 17.10.2025.