Миноксидил Интели (Миноксидил) · Раствор для наружного применения 5 %
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль
Редко: головокружение
Нарушения со стороны сосудистой системы
Нечасто: гипотензия
Редко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто: одышка
Редко: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. отек лица, эритема, ангионевротический отек (в том числе отек губ, слизистой полости рта, глотки, языка)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах)
Нечасто: временное облысение (см. раздел «Особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения)
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения
Нечасто: тошнота, рвота, сухость кожи, увеличение веса, периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи, изъязвления, включая уши, лицо), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь, включая уши, лицо)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022435 от 02.08.2021.