Мирена® (Пластиковые ВМС с прогестагенами) · Система внутриматочная терапевтическая
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30 оС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Байер Ой, Финляндия
Pansionte 47, 20210 Turku
тел: +358 20 785 21
факс: +358 20 785 82 00
7Twww.bayer.fi7T
Держатель регистрационного удостоверения
Байер АГ, Германия
Леверкузен,
тел.: 0214/30 51 348
факс: 0214/30 51 603
e-mail: medical-information@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,
e-mail: kz.claims@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301
050057, Алматы, Республика Казахстан
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
Приложение
ИНСТРУКЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ
Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
МиренаP®P поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат МиренаP®P, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата МиренаP®P после истечения месяца и года, указанного на упаковке.
Перед установкой, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по применению препарата МиренаP®P.
Шкала
Шкала
ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ
Указательное кольцо
Указательное кольцо
Трубка проводника с поршнем внутри
Трубка проводника с поршнем внутри
Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата МиренаP®.
Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.
При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.
Метка
Метка
Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения МиренаP®P для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
Нити
Нити
Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/ парацервикальной блокады.
ВВЕДЕНИЕ
Вскройте полностью стерильную упаковку (Рисунок 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.
Рисунок 1
Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки проводника (Рисунок 2).
Рисунок 2
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!
Не перемещайте бегунок по направлению вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.
Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (Рисунок 3).
Рисунок 3
Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки (Рисунок 4).
Рисунок 4
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!
Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена® (Рисунок 5). Подождите 5-10 секунд, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.
Рисунок 5
Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Мирена® сейчас должна находиться в фундальном положении (Рисунок 6).
Рисунок 6
Удерживая проводник в том же положении, высвободите препарат Мирена®, передвинув бегунок максимально вниз (рисунок 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.
Рисунок 7
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!
Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение препарата Мирена®, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.
УДАЛЕНИЕ/ЗАМЕНА ПРЕПАРАТА МИРЕНА®
Перед удалением/заменой препарата Мирена®, пожалуйста, ознакомьтесь с общей характеристикой лекарственного средства для медицинского применения препарата Мирена®.
Препарат Мирена® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.
Рисунок 8
Вы можете установить новую систему Мирена® сразу же после удаления старой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015812 от 01.04.2020.