Мирцера® (Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета) · Раствор для внутривенных и подкожных инъекций
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Препарат можно извлечь из холодильника для хранения при комнатной температуре (не выше 30 °C) однократно на период не более 1 месяца. После извлечения из холодильника препарат должен быть использован в течение указанного периода.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Wurmisweg, CH-4303
Kaiseraugst, Switzerland
Тел. + 41 61 688 11 11
Факс: 41 61 691 93 91
Эл.почта: info@roche.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Grenzacherstrasse 124,
4070 Basel Switzerland
Тел. + 41 61 688 11 11
Факс: 41 61 691 93 91
Эл.почта: info@roche.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Рош Казахстан»
050051, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Достык, д. 210
Тел. +7 (727) 321 24 24
kz.safety@roche.com, kz.quality@roche.com
Инструкции по применению препарата
Мирцера®, шприц-тюбик
Ниже приведены инструкции по самостоятельному выполнению инъекции препарата Мирцера®.
Важно внимательно прочитать и следовать этим инструкциям, для правильного и безопасного использования шприц-тюбика. Не пытайтесь выполнить инъекцию, пока не будете уверены, что понимаете, как пользоваться шприц-тюбиком.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Используйте шприц-тюбик препарата Мирцера® только в случае, данный препарат был Вам назначен.
Убедитесь, что доза, указанная на упаковке, соответствует дозе, назначенной Вам врачом.
Не используйте шприц-тюбик, если шприц или пластиковый лоток, содержащий шприц, имеют признаки повреждения.
Не используйте шприц, если содержимое помутнело, изменило цвет или содержит видимые частицы.
Не пытайтесь разобрать шприц.
Не вытягивайте и не держитесь за поршень шприца.
Не снимайте защитный колпачок иглы до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию.
Препарат не предназначен для перорального применения. Не глотайте препарат, содержащийся в шприце.
Не делайте инъекций через одежду.
Не используйте шприц повторно.
Не прикасайтесь к клипсам защитного устройства (см. схему ниже), так как это может повредить шприц и сделать его непригодным для использования.
ХРАНЕНИЕ
Храните шприц и контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) в недоступном для детей месте.
Храните шприц в оригинальной упаковке до готовности к использованию.
Всегда храните шприц в холодильнике при температуре 2 °C – 8 °C. Не допускайте замораживания и защищайте препарат от воздействия света. Храните шприц в сухом месте.
МАТЕРИАЛЫ, входящие в комплект:
Шприц-тюбик препарата Мирцера® и отдельная инъекционная игла.
Не входит в комплект:
Очищающие спиртовые салфетки
Стерильный ватный тампон или марля
Контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) для острых предметов для безопасной утилизации иглы и использованного шприца
Соберите все материалы, необходимые для выполнения инъекции, на чистой, хорошо освещенной ровной поверхности.
ВЫПОЛНЕНИЕ ИНЪЕКЦИИ
Шаг 1: Оставьте шприц при комнатной температуре для согревания
Извлеките упаковку с препаратом из холодильника. Оставьте шприц в упаковке для защиты от света и позвольте ему согреться до комнатной температуры не менее 30 минут.
Если раствор не достиг комнатной температуры, введение может быть некомфортным, а ход поршня затруднён.
Не пытайтесь согреть шприц любым другим способом.
Выньте прозрачную контурную ячейковую упаковку с лекарственным препаратом из картонной пачки, не вскрывая защитную пленку.
Шаг 2: Вымойте руки
Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом или дезинфицирующим средством для рук.
Шаг 3: Распакуйте и визуально осмотрите шприц-тюбик
Снимите защитную пленку с контурной ячейковой упаковки, достаньте шприц-тюбик и прозрачный пластмассовый контейнер с иглой, удерживая шприц за корпус, не касаясь клипс защитного устройства.
Удерживайте шприц только за корпус, так как любой контакт с клипсами защитного устройства может привести к преждевременному высвобождению защитного устройства.
Осмотрите шприц и проверьте срок годности на шприце и на упаковке. Это важно для обеспечения безопасности.
НЕ используйте шприц, если:
Вы случайно уронили шприц.
Любая часть шприца имеет признаки повреждения.
Содержимое помутнело, изменило цвет или содержит видимые частицы.
Шаг 4. Прикрепите иглу к шприцу
Крепко возьмитесь за упакованную иглу обеими руками. Вскройте упаковку иглы и снимите наконечник иглы крутящим движением, как показано на рисунке.
Немедленно поместите наконечник в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер).
Не снимайте колпачок иглы, защищающий иглу.
Крепко возьмитесь за шприц и резиновый наконечник, и снимите резиновый наконечник со шприца (согните и потяните).
Не прикасайтесь к клипсам защитного устройства.
Не толкайте поршень.
Не тяните за поршень.
Прикрепите иглу, плотно прижав иглу к шприцу.
Шаг 5. Снимите колпачок иглы и приготовитесь к выполнению инъекции
Крепко удерживая шприц одной рукой, другой рукой снимите защитный колпачок с иглы. Поместите колпачок иглы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер).
Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с любой поверхностью, так как это может привести к загрязнению иглы и причинить травму или боль.
На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормально.
Не надевайте колпачок обратно на иглу.
Для удаления пузырьков воздуха из шприца-тюбика держите шприц так, чтобы игла была направлена вверх.
Осторожно постучите по шприцу, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть.
Медленно надавите на поршень для удаления пузырьков воздуха из шприца.
Шаг 6. Выполните инъекцию
Есть два способа (пути) введения препарата Мирцера®. Следуйте рекомендациям врача о способе вводения препарата.
Подкожное введение:
Если Вам рекомендовано вводить препарат Мирцера® под кожу, следуйте рекомендациям ниже.
Выберите одно из рекомендуемых мест для инъекций, как показано на рисунке.
Вы можете сделать инъекцию препарата Мирцера® в плечо, бедро или область живота, за исключением пупка (пупочное кольцо).
каждую последующую инъекцию следует выполнять в другом месте, на расстоянии, как минимум, 3 сантиметра от места предыдущей инъекции.
Не вводите препарат в участки, которые могут подвергаться раздражению ремнем или поясом одежды. Не вводите препарат в родинки, шрамы, синяки или места с нежной либо грубой кожей, покраснениями или повреждениями.
Обработайте выбранное место инъекции, используя спиртовую салфетку, для снижения риска инфицирования.
Дайте коже высохнуть в течение примерно 10 секунд.
Не прикасайтесь и не обдувайте обработанный участок.
Соберите пальцами свободной руки кожу в складку в месте инъекции. Это необходимо, чтобы препарат был введён под кожу (в жировую ткань), но не глубже (в мышцу).
Полностью введите иглу в кожу быстрым уверенным движением. Удерживая шприц указательным и средним пальцами и упираясь в упор для пальцев, медленно надавите на поршень большим пальцем и введите весь препарат. Не двигайте иглу, пока она находится в коже.
Не прекращайте давить на поршень до окончания введения или до упора поршня.
Выньте иглу из кожи, не отпуская поршень шприца.
Отпустите поршень, чтобы высвободилось защитное устройство и закрыло иглу.
Теперь, при необходимости, отрывную этикетку можно снять.
Прижмите стерильный ватный тампон или марлю к месту инъекции на несколько секунд.
Не растирайте место инъекции грязной рукой или тканью.
При необходимости место инъекции можно закрыть пластырем.
Утилизируйте шприц:
Поместите использованные шприцы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер).
Не надевайте колпачок снова на инъекционную иглу
Не выбрасывайте использованные шприцы или контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) вместе с бытовыми отходами и не подвергайте переработке.
Утилизируйте заполненный контейнер в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Внутривенное введение:
Если Вам рекомендовано вводить препарат Мирцера® в вену, следуйте рекомендациям ниже.
После подготовки шприца, согласно инструкциям, описанным в шагах с 1 по 5:
Обработайте венозный порт системы гемодиализа
Вставьте иглу шприц-тюбика в обработанный венозный порт
Удерживая шприц указательным и средним пальцами и упираясь в упор для пальцев, надавите на поршень большим пальцем и введите весь препарат.
Извлеките шприц-тюбик из венозного порта, не отпуская поршень шприца.
Отпустите поршень, чтобы высвободилось защитное устройство и закрыло иглу.
Теперь, при необходимости, отрывную этикетку можно снять.
Утилизируйте шприц:
Поместите использованные шприцы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер).
Не надевайте колпачок снова на инъекционную иглу
Не выбрасывайте использованные шприцы или контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) вместе с бытовыми отходами и не подвергайте переработке.
Утилизируйте заполненный контейнер в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013869 от 05.11.2019.