Мизопростол (Мизопростол (misoprostol)) · Таблетки 0.2 Миллиграмм
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацин, метиндол, ибупрофен, напроксен, бутадион, реопирин, диклофенак, вольтарен, аспирин, цитрамон, седалгин, целебрекс, так как они могут снизить эффективность препарата.
При сочетании препарата с магний-содержащими антацидами возможно усиление диареи.
Специальные предупреждения
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
В целях прерывания ранней беременности мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.
Кровотечение может возникнуть очень быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:
- у 60% изгнание плодного яйца происходит в течение 4 часов после приема мизопростола.
- в 40% случаев изгнание плодного яйца происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола. В редких случаях изгнание плодного яйца может произойти до приема мизопростола (примерно в 3% случаев).
Это не исключает контрольного визита для проверки полного изгнания плодного яйца из полости матки.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
До применения препарата пациентка должна быть проинформирована о всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.
Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.
Риск кровотечений
После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.
Пациентка должна быть проинформирована о возникновении длительного вагинального кровотечения (в среднем около 12 дней и более) которое может быть тяжелым. Она должна получить точные инструкции относительно того, с кем ей следует связаться и куда обращаться в случае возникновения сильного вагинального кровотечения. Это кровотечение, которое длится более 12 дней и /или тяжелее обычного менструального кровотечения.
Риск инфекционных заболеваний
Серьезные случаи (включая летальные) от токсического шока и септического шока после заражения атипичными возбудителями (Clostridiumsordelliiиperfringens, Klebsiellapneumoniae, Escherichia coli, группа A Streptococcus), сообщалось о медикаментозном аборте, выполняемым с несанкционированным вагинальным или трансбуккальным введением таблеток мизопростола.
Из-за наличия касторового масла существует риск сенсибилизации.
Тератогенность
Пациентки, решившие продолжить беременность после применения препарата, должны быть проинформированы о риске тератогенности. Этот риск связан с приемом Мизопростол и Мифепристон или только Мизопростол и усиливается, когда режим дозирования, отличается от упомянутого в разделе «Рекомендации по применению». Воздействие на плод мизопростола или мифепристона увеличивает риск развития синдрома Мебиуса и / или синдрома околоплодных вод и / или аномалии центральной нервной системы. Следует рассмотреть возможность повторного прерывания беременности.
В случае продолжения беременности необходимо тщательное наблюдение с помощью УЗИ в специализированных центрах.
Беременность
Невозможность прерывания беременности (продолжающаяся беременность) была связана с трехкратным повышением риска врожденных дефектов / пороков развития при продолжающейся беременности, подвергшейся воздействию мифепристона и мизопростола или только мизопростола (по сравнению с контрольной группой (около 2%). В частности, пренатальное воздействие мизопростола было связано с синдромом Мебиуса (врожденный паралич лицевого нерва, приводящий к гипомимии, нарушениям сосания, глотания и движений глаз, с дефектами конечностей или без них) и с синдромом околоплодных вод (деформации / ампутации конечностей, особенно косолапость, ахейрия, олигодактилия, волчья пасть) и аномалии центральной нервной системы (церебральные и черепные аномалии, такие как анэнцефалия, гидроцефалия, гипоплазия мозжечка, дефекты нервной трубки). Женщины, рассматривающие возможность прерывания беременности по медицинским показаниям, должны быть обязательно проинформированы о рисках для плода в случае неудачного прерывания беременности и повторное прерывание беременности нежелательно.
Лактация
Мифепристон представляет собой липофильное соединение и теоретически может выделяться с грудным молоком матери. Однако данных нет. Мизопростол также может выделяться с грудным молоком и, следовательно, женщинам следует избегать грудного вскармливания, принимая Мифепристон и Мизопростол или только Мизопростол.
Фертильность
Мизопростол не влияет на фертильность. Не исключено, что женщина снова забеременеет, как только завершится прерывание беременности. Поэтому важно проинформировать пациентку о необходимости начать контрацепцию сразу после подтверждения прерывания беременности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Мизопростол может вызывать головокружение. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009944 от 22.12.2021.