Мобенак (Ацеклофенак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать использования ацеклофенака с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пожилые пациенты
У пожилых людей повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными.
Респираторные расстройства
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, поскольку сообщалось, что НПВП вызывают бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность
Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Наибольшему риску этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациенты, принимающие диуретики или восстанавливающиеся после серьезной операции, а также пожилые люди. У таких пациентов следует учитывать важность уровня простагландинов в поддержании почечного кровотока.
У таких пациентов следует контролировать функцию почек.
Почечная недостаточность
Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести должны находиться под наблюдением, так как применение НПВП может привести к ухудшению функции почек. Следует использовать самую низкую эффективную дозу и регулярно контролировать функцию почек. После отмены ацеклофенака функция почек обычно обратимая.
Печеночная недостаточность
Если аномальные функциональные тесты печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь), прием ацеклофенака следует прекратить. Тщательное медицинское наблюдение необходимо за пациентами, страдающими нарушением функции печени от легкой до умеренной. Гепатит может протекать без продромальных симптомов.
Использование ацеклофенака у пациентов с порфирией печени может вызвать приступ.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертонией и / или умеренной или умеренной застойной сердечной недостаточностью, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) и пациенты со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны получать ацеклофенак только после тщательного рассмотрения. Поскольку сердечно-сосудистые риски при применении ацеклофенака могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности воздействия, следует использовать как можно более короткую продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в облегчении симптомов и реакции на терапию следует периодически пересматривать.
Ацеклофенак также следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с цереброваскулярными кровотечениями в анамнезе.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, которые могут быть фатальными, при применении всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.
Тщательное медицинское наблюдение является обязательным для пациентов с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные расстройства, затрагивающие верхний или нижний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с историей в анамнезе, указывающей на язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение или прободение язвы, с язвенным колитом или с болезнью Крона поскольку увеличивается риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы выше при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнились кровотечением или прободением, а также у пожилых людей. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой терапевтической дозы, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Также назначают прием с самой низкой терапевтической дозы пациентам, которым одновременно требуется аспирин в низких дозах или другие препараты, которые могут повышать риск развития нежелательных реакции со стороны.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Следует с осторожностью относиться к пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (такие как аспирин).
Если у пациентов, получающих ацеклофенак, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует отменить.
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани
У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с применением НПВП. Пациенты, подвергаются наибольшему риску развития этих реакций в начале курса лечения (начало реакций в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения). Прием ацеклофенака следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Ветряная оспа
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать серьезные осложнения инфекций кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать использования ацеклофенака при ветряной оспе.
Реакции гиперчувствительности
Как и в случае с другими НПВП, аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, также могут возникать без предварительного воздействия препарата (в начале лечения).
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Длительное лечение
Все пациенты, получающие НПВП, должны находиться под наблюдением в качестве меры предосторожности, проводить регулярный мониторинг, например, функции почек, печени (может наблюдаться повышение ферментов печени) и анализ крови.
Натрий
В составе препарата содержится натрий в количестве 6.600 мг в разовой дозе, осторожно применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019295 от 16.05.2023.