МоксиКаз (Моксифлоксацин) · Раствор для инфузий
Помимо тошноты и диареи, все нежелательные реакции наблюдались с частотой ниже 3%.
Часто
суперинфекции вследствие резистентности бактерий или грибков, например, полости рта или вагинальный кандидоз
головокружение, головная боль*
удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией
тошнота, рвота, боли в животе, диарея
повышение уровня трансаминаз в крови
реакции на месте инъекции и инфузии*
Нечасто
анемия, лейкопения, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового времени и увеличение показателя международного нормализованного отношения
аллергические реакции
гиперлипидемия
чувство тревоги, повышение психомоторной активности, возбуждение*
парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (особенно бессонница), тремор, головокружение, сонливость*
нарушения зрения, в том числе диплопия, нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС) *
удлинение интервала QT на ЭКГ, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия напряжения
вазодилатация
одышка, в том числе астматический статус
снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови
нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня билирубина, повышение уровня гамма-глутамилтрансферразы и щелочной фосфатазы
зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи
артралгии, миалгии*
дегидратация
плохое самочувствие (в основном астения и общее недомогание), болезненное состояние (в том числе боли в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость, тромбофлебит на месте инфузии*
Редко
анафилактические реакции, в том числе в редких случаях жизнеугро-жающий анафилактический шок, аллергический/ ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
гипергликемия, гиперурикемия
эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях может проявляться тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида) галлюцинации*, делирий
гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия*
фотобоязнь*
тиннитус (шум в ушах), нарушения слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая) *
желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковре-менная потеря сознания)
гипотензия, гипертензия
дисфагия, стоматиты, анитибиотик-ассоциированные колиты (в том числе псевдомембранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями и
желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах
нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность
отеки*
Очень редко
повышение уровней пpотpомбина и снижение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
гипогликемия, Гипогликемическая кома
деперсонализация, психотические реакции (могут проявляться с тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида) *
гиперестезия*
транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки
неcпецифические аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» остановка сердца
васкулиты
молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугро-жающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом.
молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугро-жающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом.
буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
разрывы сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении Гравис*
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
острый генерализованный экзантематозный пустулез
острый некроз скелетных мышц
* Сообщались очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) во взаимосвязи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных, находившихся на ступенчатой терапии Моксифлоксацин раствор/таблетки:
Часто
- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Нечасто
- желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками колит (включая псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями, судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, галлюцинации, нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность.
Сообщалось об очень редких случаях следующих побочных эффектов после лечения другими фторхинолонами, которые могут также возникать при лечении моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (включая доброкачественную внутричерепную гипертензию), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности.
Другие побочные эффекты, которые наблюдались во время лечения препаратом моксифлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности:
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (см. также раздел "Предупреждения и меры предосторожности").
• Резко очерченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые появляются в течение нескольких часов после введения моксифлоксацина и заживают с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно она повторяется на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии моксифлоксацина.
Кроме того, сообщалось об очень редких случаях следующих побочных эффектов после лечения другими хинолоновыми антибиотиками, которые, возможно, также могут возникать во время лечения препаратом моксифлоксацина: повышенное внутричерепное давление (симптомы включают головную боль, проблемы со зрением, включая затуманенное зрение, “слепые зоны”, двоение в глазах, потерю зрения), повышенный уровень натрия в крови, повышенный уровень кальция в крови, особый тип снижения количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022372 от 25.10.2021.