Момат А (Мометазон, комбинации) · Спрей назальный дозированный
Не проводилось конкретных исследований взаимодействия лекарств с фиксированной комбинацией дозы мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид назального спрея. Данные соответствуют имеющейся информации для отдельных компонентов фиксированной комбинации доз. Так как мометазон и азеластин метаболизируются разными рецепторами, поэтому при использовании этой комбинации фиксированных доз взаимодействия между лекарственными средствами не ожидается.
Азеластина гидрохлорид
При интраназальном применении азеластина не было выявлено клинически значимого взаимодействия между лекарственными средствами.
Мометазона фуроат
При применении мометазона фуроата одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита. Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл. Комбинированная терапия этими препаратами пациентами переносилась хорошо.
Совместное применениие с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир), включая препараты, содержащие кобицистат, может привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития системных
побочных эффектов кортикостероидов.
Специальные предупреждения
Иммуносупрессия
Момат А следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной инфекцией, системной вирусной инфекцией или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
Пациенты, получающие лечение кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с лицами, инфицированными определенными инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости медицинской консультации, если такой контакт произошел. Появление признаков тяжелых бактериальных инфекций (например, лихорадка, постоянные и острые боли на одной стороне лица или зубная боль, отек в орбитальной или периорбитальной области) требует немедленной медицинской помощи.
Системные эффекты кортикостероидов
Системное действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Имеются отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.
Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат А после длительной терапии кортикостероидами системного действия.
Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат А у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Лечение с применением высоких доз может привести к клинически выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний для применения более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность комбинирования с другими системными кортикостероидами.
Применение в педиатрии
Воздействие на рост ребенка
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. Дети, получающие длительное лечение назальными кортикостероидами, подвержены риску задержки роста. В случае каких-либо изменений, сообщите об этом врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021639 от 12.01.2021.