Монтигет (Монтелукаст) · Гранулы педиатрические 4 Миллиграмм
Данные, полученные в клинических исследованиях
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - жажда.
Данные, полученные в постмаркетинговом периоде
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей*.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - повышенный риск кровотечений; очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: нечасто - анормальные сновидения, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревога, ажитация, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия, психомоторное возбуждение (включая раздражительность, беспокойство, тремор**); редко - нарушение внимания, нарушение памяти, тик; очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (склонность к суициду), обсессивно-компульсивные симптомы, дисфемия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Со стороны сердца: редко - пальпитация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - носовое кровотечение; очень редко - синдром Черджа-Стросс, эозинофильная инфильтрация легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея#, тошнота#, рвота#; нечасто - сухость во рту, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровней трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)) в плазме крови; очень редко - гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь#; нечасто - гематома, крапивница, зуд; редко - ангионевротический отек; очень редко - узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - энурез у детей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка#; нечасто - астения/усталость, недомогание, отеки.
* Нежелательные реакции категории «очень часто», которые отмечены в клинических исследованиях как у пациентов, получавших монтелукаст, так и у пациентов, получавших плацебо.
# Нежелательные реакции категории «часто», которые отмечены в клинических исследованиях как у пациентов, получавших монтелукаст, так и у пациентов, получавших плацебо.
** Нежелательные реакции категории «редко».
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017721 от 14.01.2021.