Монурал (Фосфомицин) · Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 Грамм
Одновременное применение фосфомицина и метоклопрамида значительно снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Другие лекарственные препараты, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичные эффекты.
Прием фосфомицина трометамола с пищей снижает уровень фосфомицина в плазме крови и моче. Поэтому рекомендуется принимать этот препарат натощак или через 2-3 часа после еды или приема других лекарственных препаратов.
Специфические проблемы, связанные с изменением показателей МНО (международного нормализованного отношения): сообщалось о многочисленных случаях повышения активности антагонистов витамина К у пациентов, получающих антибиотикотерапию. К факторам риска относится тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Исследования взаимодействия проводились исключительно на взрослых.
Специальные предупреждения
Препарат Монурал не следует применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в этой возрастной группе.
При применении фосфомицина могут развиться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. При возникновении реакции гиперчувствительности необходимо исключить повторный прием фосфомицина. Требуется назначение адекватных лечебных мероприятий.
Использование практически всех антибактериальных средств, включая фосфомицина трометамол, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, степень тяжести которой может варьироваться от легкой диареи до колита с летальным исходом. Возникновение тяжелой и стойкой диареи во время или после завершения антибиотикотерапии может быть симптомом Clostridioides difficile-ассоциированной диареи. Важно учитывать возможность постановки этого диагноза пациентам с тяжелой диареей, возникшей во время или после завершения лечения препаратом Монурал Предполагаемый или подтвержденный диагноз Clostridioides difficile-ассоциированная диарея требует назначения незамедлительной адекватной терапии (см. раздел «Нежелательные реакции»). Применение противоперистальтических препаратов противопоказано в данной клинической ситуации.
При персистирующих инфекциях рекомендуется проведение тщательного обследования и повторная оценка диагноза, так как причиной возникновения персистирующих инфекций в большинстве случаев является наличие осложненных инфекций мочевыводящих путей или преобладание резистентных патогенов (например, Staphylococcus saprophyticus). Инфекции мочевыводящих путей у пациентов мужского пола следует рассматривать как осложненные инфекции мочевыводящих путей, для лечения которых данный лекарственный препарат не показан (см. раздел «Показания»).
Информация о вспомогательных веществах, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Монурал содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат Монурал содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (один пакет), то есть по сути не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Препарат Монурал не следует применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в этой возрастной группы.
Беременности и лактация
Имеются лишь ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина в 1-ом триместре беременности (n=152). Эти данные на настоящее время не выявили никаких сигналов безопасности в отношении тератогенности. Фосфомицин проникает через плацентарный барьер.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического действия на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Препарат Монурал следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Монурал проникает в грудное молоко даже после разового приема одной дозы. Во время грудного вскармливания не следует принимать препарат Монурал, если в этом нет острой необходимости.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования не проводились.
Препарат Монурал может вызывать головокружение, это может оказать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016799 от 12.08.2020.