Морфина гидрохлорид (Морфин) · Раствор для инъекций
Перед применением препарата Морфина гидрохлорид необходима консультация врача.
Не применяют для обезболивания родов, т.к. морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.
Морфина гидрохлорид вызывает выраженную эйфорию. При повторном применении Морфина гидрохлорид быстро развивается психическая и физическая зависимость (через 2 - 14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36 - 72 часа.
В период лечения не допускать приема алкоголя.
Дыхательная недостаточность, развивающаяся в случае передозировки, требует проведения респираторной поддержки и введения опиоидного антагониста – налоксона, но его применение у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия также направлена на выведение пациента из шокового состояния путем введения налоксона. Количество введенного препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.
Применение высоких доз препарата, особенно у пациентов пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам. У детей старше 2-х лет могут быть судороги, при применении в больших дозах возможен прогресс почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность Морфина гидрохлорид зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата.
Респираторная депрессия может проявляться чаще при интраспинальном введении препарата.
Синдром острой грудной клетки (ОКС) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА)
Из-за возможной связи между ОКС и применением морфина у пациентов с СКА, получавших морфина во время вазо-окклюзионного кризиса, тщательный мониторинг симптомов ОКС является оправданным.
Надпочечниковая недостаточность
Опиоидные анальгетики могут вызывать обратимую надпочечниковую недостаточность, требующую контроля и заместительную терапию глюкокортикоидами. Симптомы недостаточности надпочечников могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение или снижение артериального давления.
Снижение половых гормонов и увеличение пролактина
Длительное применение опиоидных анальгетиков может вызывать снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина в крови. Симптомы могут включать снижение либидо, импотенцию или аменорею.
Гипералгезия, резистентную к дальнейшему увеличению дозы морфина, может возникнуть при применении высоких доз препарата. Может потребоваться снижение дозы морфина или смену опиоида.
Риск от сопутствующего применения седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты:
Одновременный прием Морфина гидрохлорид и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к чрезмерной седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Учитывая эти риски, одновременное назначение с седативными препаратами должны быть сохранены только для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения не возможны. Если принято решение назначать Морфина гидрохлорид одновременно с седативными препаратами, следует применять самую низкую эффективную дозу, продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, обеспечивающие уход, об этих симптомах.
Морфин обладает потенциалом злоупотребления, похожим на другие сильные агонисты опиоидов, и его следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе.
Синдром зависимости и отмены (абстиненции)
Применение опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и/или психологической зависимости или привыкания. Риск возрастает со временем применения препарата, и с применением более высоких доз. Симптомы могут быть сведены к минимуму с корректировкой дозы и/или постепенным отказом от применения морфина.
Физико-химическая несовместимость (образование осадков) была продемонстрирована между растворами морфина сульфата и 5-фторурацила.
Расстройство, связанное с употреблением опиоидов (злоупотребление и зависимость)
Толерантность и физическая и/или психологическая зависимость могут развиться при повторном приеме опиоидов, таких как Морфина гидрохлорид.
Повторное использование Морфина гидрохлорида может привести к расстройству, связанному с употреблением опиоидов. Более высокая доза и более длительная продолжительность лечения опиоидами могут увеличить риск развития следующих расстройств. Злоупотребление или намеренное неправильное использование Морфина гидрохлорида может привести к передозировке и/или смерти. Риск развития данных расстройств повышается у пациентов с личным или семейным анамнезом (родители, братья и сестры), связанных с употреблением психоактивных веществ (включая расстройства, связанные с употреблением алкоголя), у нынешних потребителей табака или у пациентов, в анамнезе которых были другие психические расстройства (например, большая депрессия, тревога и расстройства личности).
Перед началом лечения препаратом Морфина гидрохлорида и во время лечения, цели лечения и план прекращения приема должен быть согласован с пациентом. До и во время лечения пациент также должен быть проинформирован о рисках и признаках расстройств, связанных с употреблением опиоидов. При появлении этих признаков пациентам следует посоветовать обратиться к своему лечащему врачу.
Пациентам потребуется наблюдение на предмет признаков поведения, связанного с поиском лекарств (например, слишком ранние просьбы о дополнительной дозировке). Это включает в себя обзор сопутствующих опиоидов и психоактивных препаратов (таких как бензодиазепины). Пациентам с признаками и симптомами расстройств, связанных с употреблением опиоидов следует рассмотреть возможность консультации со специалистом по наркозависимости.
Нарушения дыхания, связанные со сном
Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, включая центральное апноэ во сне и гипоксемию, связанную со сном. Употребление опиоидов увеличивает риск развития центрального апноэ во сне в зависимости от дозы. У пациентов с центральным апноэ во сне следует рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов.
Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)
Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП), который может быть опасным для жизни или привести к летальному исходу, в связи с лечением морфином. Большинство из этих реакций возникало в течение первых 10 дней лечения. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах ОГЭП и рекомендовать им обратиться за медицинской помощью, если у них возникнут такие симптомы. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти кожные реакции, следует отменить морфин и рассмотреть альтернативное лечение.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Морфин может вызывать дисфункцию и спазм сфинктера Одди, тем самым повышая внутрибилиарное давление и увеличивая риск развития симптомов со стороны желчевыводящих путей и панкреатита.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015880 от 05.08.2019.