Морфина сульфат VIC (Морфин) · Таблетки 10 Миллиграмм
Одновременное употребление опиоидов с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или родственные им препараты, увеличивает риск седативного эффекта, угнетения дыхания, комы и смерти из-за дополнительного угнетающего действия на ЦНС. Доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены.
К лекарственным средствам, угнетающим ЦНС, относятся: другие опиоиды, анксиолитики, седативные или снотворные средства (включая бензодиазепины), нейролептики, антидепрессанты, общие анестетики, фенотиазины, транквилизаторы, миорелаксанты, гипотензивные средства, габапентин и алкоголь.
Агонист/антагонисты опиоидных рецепторов (например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) не следует применять пациентам, которые получили курс терапии опиоидными агонистами.
Циметидин подавляет метаболизм морфина.
Известно, что ингибиторы МАО взаимодействуют с наркотическими анальгетиками, что вызывает возбуждение или торможение ЦНС с гипер- или гипотензивными кризисами. Препарат не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
Концентрация морфина в плазме может быть уменьшена рифампицином.
Замедление и снижение экспозиции пероральных ингибиторов P2Y12 наблюдались у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших морфин. Это взаимодействие может быть связано со снижением моторики желудочно-кишечного тракта и применимо и к другим опиоидам. Его клиническая значимость неизвестна, но имеющиеся данные указывают на возможность снижения эффективности ингибитора P2Y12 у пациентов, получающих совместно ингибитор P2Y12 и морфин. У пациентов с острым коронарным синдромом, которым необходимо введение морфина и для которых быстрое ингибирование P2Y12 представляется критичным, можно рассмотреть применение парентерального ингибитора P2Y12.
Морфин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают другие средства, угнетающие центральную нервную систему, включая седативные или снотворные средства, средства для общей анестезии, фенотиазины, другие транквилизаторы, миорелаксанты, гипотензивные средства, габапентин или прегабалин и алкоголь. При приеме этих препаратов в сочетании с обычными дозами морфина могут возникнуть побочные эффекты, приводящие к угнетению дыхания, артериальной гипотензии, глубокому седативному эффекту или коме.
Хотя нет доступных фармакокинетических данных об одновременном применении ритонавира с морфином, ритонавир индуцирует печеночные ферменты, ответственные за глюкуронизацию морфина, и, возможно, может снизить концентрацию морфина в плазме.
Специальные предупреждения
Главным риском при передозировке опиоидами является угнетение дыхания.
Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов на предмет появления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны быть проинформированы об этих симптомах
Как и при применении всех наркотических средств, необходимо снизить дозу для пациентов пожилого возраста, в случае гипотиреоза, заболеваний почек и хронических заболеваний печени. Применять с осторожностью при нарушениях функции дыхания, тяжелой форме бронхиальной астмы, судорожных расстройствах, остром алкоголизме, алкогольном делирии, повышенном внутричерепном давлении, артериальной гипотензии с гиповолемией, тяжелой форме легочного сердца, пациентам с опиоидной зависимостью, больным с наркотической зависимостью в анамнезе, с болезнями желчевыводящих путей, панкреатитом, воспалительными заболеваниями кишечника, гипертрофией предстательной железы, недостаточностью надпочечников.
Препарат нельзя применять, если существует вероятность возникновения паралитической кишечной непроходимости. Если в течение применения препарата подозревается или возникает кишечная непроходимость, прием препарата следует немедленно прекратить.
Морфин может снизить судорожный порог у пациентов с эпилепсией в анамнезе.Риск, связанный с одновременным применением седативных лекарственных средств, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием
Одновременное применение морфина и седативных лекарственных средств, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием, может привести к седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Поэтому назначение морфина в сочетании с лекарственными средствами, содержащих бензодиазепины или другие депрессанты ЦНС возможно только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения. Если одновременное применение морфина и седативных лекарственных средств необходимо, следует применять самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седативного эффекта. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, обеспечивающие уход, чтобы они знали об этих симптомах.
Острый грудной синдром (ОГС, Acute chest syndrome (ACS)) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА)
Из-за возможной связи между ОГС и использованием морфина у пациентов с СКА, получавших морфин во время вазоокклюзионного криза, необходимо тщательный мониторинг за симптомами ОГС.
Пациентам, которым предстоит пройти дополнительные обезболивающие процедуры (в частности хирургического вмешательства, нервной блокады) не применять за 4 часа до вмешательства. В случае необходимости продолжения лечения препаратом дозу следует скорректировать с учетом постоперационного состояния пациента. Препарат следует применять с осторожностью в предоперационный период и в течение первых 24 часов после операции. Пациентам после абдоминальных оперативных вмешательств применять с осторожностью, поскольку морфин ухудшает перистальтику кишечника, и их не следует использовать, пока врач не убедится в нормальной функции кишечника.
Гиперальгезия
При длительном применении опиоидов у некоторых пациентов может развиться гипералгезия (повышенная чувствительность к боли). Боль может качественно и анатомически отличаться от боли, связанной с прогрессированием заболевания, или от боли, возникающей в результате развития толерантности к опиоидам. Эти симптомы могут исчезнуть с постепенным снижением дозы опиоидов.
Толерантность, зависимость и привыкание
Морфин имеет такие же риски злоупотребления, как и другие сильные опиоидные агонисты. Морфин следует применять с осторожностью пациентам с алкогольной и наркотической зависимостью в анамнезе. Люди с латентными или известными зависимостями могут злоупотреблять морфином. Существует возможность развития физической и / или психологической зависимости (аддикции) или толерантности к опиоидным анальгетикам, включая морфин. Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Минимизировать потенциальный риск можно путем подбора дозы морфина или лекарственной формы и путем постепенного прекращения применения морфина.
Снижение эффективности при длительном применении или потребность пациента в увеличении дозы для достижения того же уровня контроля боли, что и первоначально, может указывать на то, что у пациента развивается толерантность и зависимость.
Длительное употребление опиоидов может привести к лекарственной зависимости (а у некоторых пациентов - к зависимости / расстройству, связанному с употреблением опиоидов), даже в терапевтических дозах.
Риски увеличиваются у пациентов, у которых в анамнезе или в прошлом имеется расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (включая злоупотребление алкоголем) или расстройство психики (например, депрессия).
Характерные признаки опиоидной зависимости:
• тяга к применению препарата, даже если он оказывает неблагоприятное воздействие на общее состояние здоровья,
• потребность в приеме высоких доз препарата или дополнительное применение других обезболивающих средств,
• прием препарата по не связанным причинам с обезболиванием,
• при внезапном прекращении приема опиоидов развитие синдрома отмены.
Синдром отмены
Зависимость и привыкание к опиоидам связаны с реакцией отмены, возникающей при внезапном прекращении лечения, что затрудняет прекращение приема этих лекарств. Поэтому рекомендуется перед назначением лечения опиоидами объяснить пациенту стратегию отмены прекращения лечения их опиоидными препаратами.
Реакция отмены характеризуется ознобом, диареей, нарушением сна (бессонница), потоотделением, болями в теле (миалгия), распространенной или интенсивной болью, раздражительностью и возбуждением, а также тошнотой и рвотой. Другие признаки и симптомы включают беспокойство, слезотечение, ринорею, зевоту, мидриаз, сердцебиение, беспокойство, гиперкинез, тремор, слабость, анорексию, спазмы в животе, а также повышения артериального давления, частоты дыхания и пульса.
Снижение дозы
Чтобы свести к минимуму риск развития синдрома отмены, дозу опиоидов следует постепенно снижать с последующей отменой. Это может занять недели или месяцы, в зависимости от индивидуальной реакции и принятой дозы. Следует проинформировать пациента не прекращать прием препарата внезапно и не пытаться заниматься самолечением, чтобы преодолеть синдром отмены. Самолечение опиоидами может привести к передозировке и потенциально к смерти.
Надпочечниковая недостаточность
Опиоидные анальгетики могут вызывать обратимую надпочечниковую недостаточность, требующую контроля и заместительную терапию глюкокортикоидами. Симптомы недостаточности надпочечников могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение или снижение артериального давления.
Снижение уровней половых гормонов и повышение пролактина
Длительное применение опиоидных анальгетиков может вызвать снижение уровней половых гормонов (кортизола, эстрогена и тестестерона) в сочетании с несоответствующим низким или нормальным уровнем АКТГ, ЛГ или ФСГ и повышение уровня сывороточного пролактина. Симптомы могут включать снижение либидо, импотенцию или аменорею, которые могут проявляться в результате гормональных изменений.
Рифампицин при одновременном применении снижает уровень морфина в плазме крови. Поэтому следует контролировать анальгетический эффект морфина и корректировать дозы морфина во время и после лечения рифампицином.
Антиагрегантная терапия пероральным ингибитором P2Y12
При одновременном применении ингибиторов P2Y12 и морфина наблюдалось снижение эффективности лечения ингибиторами P2Y12.
Парентеральное введение лекарственных форм, предназначенных для перорального применения, может привести к летальному исходу.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат из-за содержания лактозы моногидрата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023133 от 28.07.2017.