Мускомед (Тиоколхикозид) · Раствор для инъекций
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
Специальные предупреждения
Сообщалось о случаях поражения печени в постмаркетинговом периоде при применении тиоколхикозида. Сообщалось о тяжелых случаях (например, молниеносном гепатите) у пациентов, одновременно принимавших нестероидные противовоспалительные препараты или парацетамол. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если у них появятся признаки и симптомы поражения печени.
Тиоколхикозид может провоцировать судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или у лиц с риском развития судорог.
Тиоколхикозид может провоцировать судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или у лиц с риском развития судорог.
Реакции в месте инъекции
Сообщалось о реакциях в месте инъекции после внутримышечного введения тиоколхикозида, включая некроз в месте инъекции и медикаментозную эмболию кожи, также известную как синдром Николау, и ливедоидный дерматит. При внутримышечном введении тиоколхикозида следует соблюдать правильную технику инъекции.
Генотоксический потенциал
Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) в концентрациях, близких к воздействию на человека, индуцирует анеуплоидию (т.е. неодинаковое число хромосом в делящихся клетках) при дозе 8 мг два раза в сутки перорально. Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша и снижения мужской фертильности, а также потенциальным фактором риска развития опухолей.
В качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, или длительного применения.
Пациенты (обоих полов) должны быть тщательно проинформированы о потенциальных рисках в случае беременности и об эффективных мерах контрацепции, которые необходимо соблюдать.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной ампуле, то есть практически не содержит натрия.
Контрацепция у женщин и мужчин
Мускомед противопоказан женщинам детородного возраста и мужчинам, не использующим эффективные средства контрацепции.
Из-за анеугенного потенциала тиоколхикозида и его метаболитов женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения тиоколхикозидом и в течение одного месяца после окончания лечения.
Мужчинам следует использовать эффективные меры контрацепции и избегать зачатия во время лечения тиоколхикозидом и в течение трех месяцев после окончания лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121952 от 15.06.2021.