Надропарин кальция (Надропарин) · Раствор для инъекций
Применение некоторых препаратов и классов препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии. К таким препаратам относятся: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Развитие гиперкалиемии может зависеть от присутствия ассоциированных факторов риска.
При комбинации перечисленных выше препаратов с надропарином повышается риск развития гиперкалиемии.
Нерекомендуемые комбинации
Не рекомендуется назначать препарат пациентам младше 65 лет, получающим НМГ в терапевтических дозах, а также пациентам старше 65 лет, получающим лечение НМГ в любых дозах.
+ Ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для обезболивания (а также другие салицилаты), противовоспалительные препараты (НПВП и глюкокортикостероиды для системного применения) и антиагреганты (абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для предотвращения свертывания по кардиологическим и неврологическим показаниям, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан)
Совместное применение надропарина с данными препаратами повышает риск развития кровотечений (так как салицилаты и НПВП угнетают активность тромбоцитов и отрицательно воздействуют на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки).
Для обезболивания и снижения температуры следует применять препараты, не содержащие салицилатов (например, парацетамол).
В ходе клинических исследований при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без изменения зубца Q надропарин применяли в комбинации с аспирином в дозах, не превышающих 325 мг/сутки (см. разделы «Рекомендации по применению» и «Необходимые меры предосторожности при применении»).
При назначении препарата в комбинации с НПВП рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг состояния пациента.
+ Декстран 40 (для парентерального применения)
В связи с повышенным риском кровотечения (декстран 40 угнетает функцию тромбоцитов).
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Антикоагулянты для перорального применения
Надропарин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, поскольку такая комбинация приводит к взаимному усилению эффекта.
При замене надропарина кальция пероральным антикоагулянтом необходимо обеспечить усиленное клиническое наблюдение и продолжать применение надропарина до стабилизации международного нормализованного отношения (МНО) до требуемого значения.
Комбинации, следует принимать во внимание
Совместное применение надропарина с препаратами, влияющими на гемостаз на различных уровнях, повышает риск кровотечений. Таким образом, у пациентов всех возрастов совместное применение НМГ в профилактических дозах с пероральными антикоагулянтами, антиагрегантами (абциксимаб, НПВП, ацетилсалициловая кислота в любых дозах, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан) и тромболитиками требует тщательного клинического наблюдения и лабораторного мониторинга.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Ввиду отсутствия данных, применение НМГ у детей не рекомендуется.
Применение во время беременности или лактации
Беременность
Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина.
Профилактическое применение в I триместре беременности и терапевтическое применение
Имеющихся клинических данных недостаточно для оценки возможного тератогенного и фетотоксического эффектов надропарина у человека при применении в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности. Поэтому следует избегать применения надропарина в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности.
Применение для профилактики тромбозов во II и III триместрах беременности
При применении надропарина в течение II и III триместра беременности у ограниченного числа пациенток не было выявлено признаков тератогенного или фетотоксического воздействия препарата. Однако для оценки влияния надропарина необходимы дальнейшие исследования. Поэтому применять надропарин в профилактических дозах во II и III триместрах беременности следует только в случае необходимости.
При необходимости применения эпидуральной анестезии рекомендуется приостановить профилактическое применение гепарина не менее чем за 12 часов до анестезии.
Кормление грудью
В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина в грудное молоко, хотя всасывание надропарина у новорожденных маловероятно. В связи с этим допустимо применение надропарина в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные клинических исследований о влиянии надропарина на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии надропарина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026163 от 14.02.2024.