Надропарин кальция (Надропарин) · Раствор для инъекций
Ниже перечислены побочные реакции (от самых частых до самых редких), выявленные в ходе многочисленных клинических исследований. Частота возникновения прочих побочных реакций (< 1/10 000) определена на основании данных, полученных после выхода препарата на рынок, и представляет собой по большей части наблюдаемые, а не фактические значения.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота не известна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
– кровотечения различных локализаций, чаще в следующих случаях:
– при наличии факторов, повышающих риск кровотечения (органические заболевания со склонностью к кровоточивости, комбинация с некоторыми лекарственными препаратами (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»), пожилой возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела);
– в случае несоблюдения терапевтического режима, в частности продолжительности лечения и дозирования с учетом массы тела (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
– гематомы в месте инъекции (риск возникновения гематомы повышается в случае несоблюдения техники введения препарата или использования неподходящих инструментов для инъекции. Иногда наблюдается появление плотных узелков, свидетельствующих о воспалительном процессе и не означающих инкапсулирование гепарина. Как правило, эти узелки исчезают за несколько дней и не требуют отмены препарата)
Часто
– повышение активности печеночных трансаминаз, носящее обычно преходящий характер
– реакции в месте инъекции (включая воспаление, зуд, эритему) (реже возникают аллергические реакции IV (замедленного) типа, например контактная экзема)
Редко
– интраспинальные гематомы, которые могут возникнуть при совместном применении НМГ с эпидуральной или спинальной анестезией, или люмбальной пункции
– тромбоцитопения (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»), которая может быть двух типов:
– чаще возникает ранняя тромбоцитопения I типа, при которой наблюдается умеренное снижение тромбоцитов (> 100 000/мм3) (до 5-го дня), прекращения лечения не требуется
– редко возникает тяжелая иммунная (аллергическая) тромбоцитопения II типа (ГИТ), в некоторых случаях с осложнениями в форме артериального или венозного тромбоза. Частота возникновения недостаточно изучена (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
– тромбоцитоз (бессимптомное обратимое повышение тромбоцитов)
– сыпь, крапивница, покраснение кожи, зуд
– кальциноз в месте инъекции (кальциноз чаще встречается у пациентов с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, например, в некоторых случаях хронической почечной недостаточности)
Очень редко
–гиперэозинофилия (изолированная или сопровождающаяся кожными симптомами), обратимая при отмене препарата
– аллергические реакции немедленного типа (включая кожные реакции, отек Квинке, бронхоспазмы и даже анафилактический шок), которые в некоторых случаях требуют отмены препарата
– обратимая гиперкалиемия в результате подавления секреции альдостерона гепарином, особенно у пациентов из группы риска (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
– приапизм
– некроз кожи, обычно в месте инъекции (такая реакция может развиваться после появления инфильтрированных болезненных эритематозных бляшек или пурпуры. При некрозе кожи следует немедленно прекратить введение надропарина – см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
Частота неизвестна
– головная боль, мигрень
– при длительной терапии НМГ, как и при терапии НФГ, существует риск возникновения остеопороза
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в инструкции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026162 от 14.02.2024.