Побочные действия

Наком® (Леводопа+Карбидопа) · Таблетки

Очень часто

- дискинезия, включая хорею, дистония

- инфекции мочевыводящих путей

Часто

- эпизоды брадикинии («on-off» - синдром), головокружение/вертиго, парестезия, сонливость, включая очень редкую дневную сомноленцию и приступы внезапного засыпания

- нарушение сна, галлюцинации, депрессия с или без суицидальных тенденций, спутанность сознания

- сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды артериальной гипотензии

- диспноэ

- диарея, рвота

- анорексия

- боль в груди

Нечасто

- обмороки

- возбуждение

- крапивница

- мышечные судороги

Редко

- деменция, судороги

- эпизоды психотических состояний (включая бред и параноидное мышление)

- патологический азарт, повышенное либидо, гиперсексуальность, особенно при применении препарата в высоких дозах (эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом)

- нарушения функции сердца, артериальная гипертензия, флебиты

- желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны

- кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха, алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез

- потемнение мочи

- агранулоцитоз, лейкопения, анемия (гемолитическая и не гемолитическая), тромбоцитопения

- ангионевротический отек

Частота неизвестна

- атаксия, усиление тремора рук, экстрапирамидальные и двигательные нарушения, головная боль, снижение мыслительной активности, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, онемение, обмороки, падение, нарушение походки, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глаз глазного яблока), чувство раздражения, тризм

- чувство тревоги, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм, синдром дофаминовой дисрегуляции

- "приливы" крови к коже лица, гиперемия

- охриплость, нарушение дыхания

- сухость во рту, слюнотечение, дисфагия, боль и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, отрыжка, тошнота

- повышенное потоотделение

- подергивание мышц

- недержание мочи, задержка мочеиспускания

- уменьшение или увеличение массы тела, отеки

- приапизм

- злокачественная меланома

- астения, отек, утомляемость, недомогание, злокачественный нейролептический синдром, слабость

- повышение активности щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, мочевины, солей мочевой кислоты, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) является болезненной зависимостью, наблюдаемой у некоторых пациентов, получавших Наком®. У пациентов с подобным синдромом наблюдается компульсивная картина злоупотребления допаминергическим препаратом выше доз, адекватных для контроля моторных нарушений, которая в некоторых случаях может привести к тяжелой дискинезии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016121 от 12.05.2020.

Была ли страница полезной?