Натрия йодид131I (Йод-131 натрия йодид) · Раствор для приема внутрь 3500 МБк/мл
При терапевтическом использовании препарата, поглощенная доза после применения «Натрия йодида131I» составляет более 20 мЗв., что может служить причиной возникновения нежелательных побочных реакций.
Побочные реакции, связанные с приемом йодида натрия, даны по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10, 000).
Нечасто
Так, применение натрия йодида131I в лечебных дозах может приводить к временному обострению болезни Грейвса.
В результате воздействия высоких уровней радиоактивности в первые часы или дни после приема препарата могут встречаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которое предотвращается или купируется симптоматическим лечением.
В течение первых трех дней после применения препарата в терапевтических дозах может обостриться тиреоидит и трахеит, вызывающий сужение трахеи, особенно в случае наличия у пациента персистирующего стеноза трахеи. Может встречаться сиалоаденит, сопровождаемый отеком, болью в области слюнных желез, с частичной потерей вкуса и сухостью во рту.
Редко
Может ухудшиться течение уже существующей офтальмопатии без лечения с использованием глюкокортикоидов.
Очень редко
Поглощение высоких уровней 131I в тканях может приводить к развитию местного болевого синдрома, дискомфорту, отекам.
При лечении рака щитовидной железы с метастазами с вовлечением ЦНС также следует принимать во внимание возможное развитие локального отека головного мозга и/или ухудшение течения существующего отека головного мозга.
Долговременные эффекты
В качестве долговременного эффекта раннего лечения гипертиреоза с использованием радиоактивного йода через несколько недель или лет после лечения может встречаться доза зависимый гипотиреоз. В этих случаях требуется проведение соответствующих исследований через определенные промежутки времени и заместительная гормональная терапия.
В качестве позднего последствия после применения 5000 МБк 131I (однократно) или повторного применения 131I в течение 6 месяцев может встречаться обратимое или очень редко обратимое подавление функции костного мозга. Часто выявляется преходящий лейкоцитоз, очень редко лейкопения.
Терапия рака щитовидной железы при использовании дозы 131I, превышающей 1850 МБк, может привести к нарушениям фертильности у мужчин и женщин, т.е. к дозозависимому обратимому нарушению сперматогенеза. После использования дозы превышающей 3700 МБк могут появляться клинически значимые эффекты, включающие олигоспермию, азооспермию и увеличение показателей фолликулостимулирущего гормона (ФСГ) в сыворотке.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz или держателю регистрационного удостоверения - РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» МЭ РК: info@inp.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025038 от 27.05.2021.