Натрия хлорид · Раствор для инфузий
Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском ее развития препарат Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 % следует назначать с особой осторожностью. У таких пациентов введение препарата может привести к задержке натрия (см. также «Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками» ниже.)
Риск перегрузки жидкостью и/или натрием и нарушения электролитного баланса
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение препарата Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % может вызвать:
перегрузку жидкостью и/или растворенным веществом, приводящие к гипергидратации/гиперволемии и, например, застойным состояниям, включая центральный и периферический отеки;
клинически значимые электролитные нарушения и нарушения кислотно-щелочного состояния.
В целом, риск состояния дилюции (задержки воды относительно натрия) обратно пропорционален концентрации натрия хлорида и добавляемых веществ, а риск развития перегрузки растворенным веществом (задержки растворенного вещества относительно воды), вызывающей застойные состояния, прямо пропорционален концентрации натрия хлорида и добавляемых веществ.
Перед любой внутривенной инфузией рекомендуется проведение специального клинического мониторинга. Клиническое наблюдение и периодические лабораторные исследования могут быть необходимы для контроля за изменением баланса жидкости, концентрацией электролитов и кислотно-щелочным состоянием во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
При необходимости проведения инфузий в больших объемах у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) необходим особый контроль водно-электролитного баланса из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. «Гипонатриемия» ниже).
Гипонатриемия
У пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, болевом синдроме, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС)), пациентов с заболеваниями сердца, печени и почек, а также у пациентов, принимающих агонисты вазопрессина (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»), при инфузии гипотонических растворов имеется риск развития острой гипонатриемии.
Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку головного мозга), характеризующейся головной болью, заторможенностью, тошнотой, рвотой и судорогами. У пациентов с отеком головного мозга может развиться необратимое и опасное для жизни повреждение мозга.
У детей, женщин детородного возраста и пациентов со сниженным резервом податливости внутричерепного содержимого (например, при менингите, внутричерепном кровотечении, ушибе головного мозга или отеке головного мозга) имеется риск развития тяжелого и опасного для жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками
Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % следует применять с особой осторожностью, либо избегать его применения, у пациентов, имеющих следующие состояния, или подверженных риску их развития:
Гипернатриемия (быстрая коррекция гипернатриемии может привести к отеку головного мозга, судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти).
Гиперхлоремия.
Метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении препарата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Гиперволемия (могут развиться застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
Ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, при объемных внутривенных вливаниях жидкости при проведении реанимационных мероприятий).
Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отеки (центральные и периферические), особенно у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, вторичным гиперальдостеронизмом, связанным, например, с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (включая цирроз), заболеваниями почек (включая стеноз почечной артерии, нефросклероз) или преэклампсией.
Одновременный прием лекарственных препаратов, которые могут увеличивать риск задержки натрия и жидкости, например, кортикостероидов в высоких дозах.
Инфузионные реакции
Очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, связанных с инфузией натрия хлорида раствора для инфузий 0.9 %, которые были схожи с реакциями гиперчувствительности и проявлялись гипотензией, гипертермией, тремором, ознобом, крапивницей, сыпью и зудом. При развитии перечисленных симптомов следует немедленно прекратить инфузию; при необходимости проводят соответствующие терапевтические мероприятия.
Врач, назначающий препарат Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 %, должен обладать опытом и знаниями по безопасности его применения у пациентов особых групп, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке крови.
Быстрая коррекция гипонатриемии или гипернатриемии потенциально опасна (риск развития серьезных неврологических осложнений) (см. также «Гипонатриемия» и «Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками» выше).
Дети
При применении препарата Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9 % у детей следует тщательно мониторировать концентрации электролитов в плазме крови, поскольку у пациентов данной группы может быть нарушена способность к регуляции уровня жидкости и электролитов в организме. Повторные инфузии препарата Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9 % у детей следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.
Пациенты пожилого возраста
При выборе инфузионного раствора, объема и скорости инфузии у пациентов пожилого возраста следует учитывать, что пациенты данной группы, как правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями, или получают сопутствующую лекарственную терапию.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005884 от 02.02.2023.