Натрия хлорид (Электролиты) · Раствор для инфузий
В постмаркетинговом опыте сообщалось о следующих нежелательных реакциях. На основании имеющихся данных невозможно оценить частоту нежелательных реакций, перечисленных в этом разделе.
Неизвестно
- тремор, острая гипонатриемическая энцефалопатия*
- госпитальная гипонатриемия*
- гипотония
- крапивница, сыпь, зуд
- реакции в месте инфузии, такие как:
- эритема в месте инфузии,
- раздражение вен, полосы в месте инъекции, ощущение жжения,
- местная боль или реакция, крапивница в месте инфузии
- инфекция в месте инъекции,
- венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия
- лихорадка
- озноб
*Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна.
О следующих побочных реакциях при применении этого продукта не сообщалось, но они могут возникнуть:
- гипернатриемия (например, при назначении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)
- гиперхлоремический метаболический ацидоз
- гипонатриемия, которая может быть симптоматической. Гипонатриемия может возникнуть при нарушении нормальной экскреции свободной воды (например, SIADH или послеоперационный период)
Дополнительные вещества
Когда 0,9% натрия хлорид используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, природа дополнительного вещества будет определять вероятность любого другого нежелательного эффекта.
При возникновении нежелательных реакции следует обследовать пациента и начать соответствующие контрмеры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это необходимо.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№020643 от 20.01.2017.