Натрия тиосульфат · Раствор для инъекций
Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия: (в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
удлинение времени кровотечения *
головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения
гипотензия
тошнота *, рвота *
соленый вкус во рту
реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза
при высокой скорости инфузии падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания
высыпания (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара
аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка
* Описание отдельных нежелательных реакций
Удлинение времени кровотечения
В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% натрия тиосульфата была связана с увеличением времени свертывания через 1–3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.
Тошнота и рвота
Быстрое введение людям концентрированных растворов или растворов, не сразу приготовленных, а также введение больших доз тиосульфата натрия были связаны с более высокой частотой возникновения тошноты и рвоты. Однако введение 0,045 г тиосульфата натрия на килограмм до 15 г в 10–15 % растворе в течение 10–15 минут ассоциировалось с тошнотой и рвотой без сопутствующей интоксикации.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026540 от 31.03.2025.