Небилонг (Небиволол) · Таблетки 10 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности - из-за различий в заболеваниях, лежащих в основе этих состояний - приведены раздельно.
Артериальная гипертензия
Наблюдавшиеся побочные действия, которые в большинстве случаев имели форму от легкой до умеренной, классифицированные по системам органов и частоте, перечислены ниже:
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
- головная боль, головокружение, парестезия
- диспноэ
- запор, тошнота, диарея
- усталость, отеки
Нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100)
- кошмарные сновидения, депрессия
- нарушения зрения
- брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада
- гипотония, усугубление перемежающейся хромоты
- бронхоспазм
- диспепсия, метеоризм, рвота
- зуд, кожная сыпь эритематозного характера
- импотенция
Очень редко (≤ 1/10000)
- синкопе
- усугубление течения псориаза
Неизвестно
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- крапивница
Кроме того, сообщалось о следующих побочных действиях, вызываемых некоторыми -адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.
Хроническая сердечная недостаточность
Самыми частыми побочными действиями, о которых сообщали пациенты, принимавшие небиволол, были брадикардия и головокружение. Сообщалось о следующих побочных действиях, предположительно связанных с приемом препарата и рассматриваемых в качестве характерных и значимых при лечении хронической сердечной недостаточности:
- усугубление сердечной недостаточности
- ортостатическая гипотензия
- непереносимость лекарственного средства
- АВ-блокада I степени
- отеки нижних конечностей
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Одна таблетка содержит:
активное вещество – небиволола гидрохлорид микронизированного 2.780 мг, 11.110 мг (эквивалентно небивололу 2.500 мг, 10.000 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бетадекс (бетациклодекстрин), натрия кроскармеллоза, диоктилнатрия сульфосукцинат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил-200), тальк, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Плоские таблетки круглой формы белого или почти белого цвета с риской на одной стороне (для дозировок 2.5 мг и 10 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024695 от 18.08.2020.