Небиволол-Тева (Небиволол) · Таблетки 5 Миллиграмм
Взаимодействия, характерные для бета-блокаторов
Нерекомендуемые комбинации:
Антиаритмические средства I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дисопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости и усиление отрицательного инотропного эффекта.
Антагонисты кальциевых каналов типа верапамил / дилтиазем: отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, уже получающие лечение препаратом Небиволол-Тева может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин): совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия может привести к усугублению сердечной недостаточности из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатации (снижение тонуса симпатической нервной системы центрального характера). При внезапной отмене, особенно до окончания терапии препаратом Небиволол-Тева, может повыситься артериальное давление (синдром отмены).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
Антиаритмические препараты класса III (амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.
Галогенизированные летучие анестетики: одновременное применение бета-блокаторов и анестетиков может ослабить рефлекторную тахикардию и повысить риск развития гипотензии. Как правило, избегайте внезапного прекращения лечения небивололом. Если пациент принимает Небиволол-Тева, то об этом следует сообщить анестезиологу.
Инсулин и пероральные противодиабетические препараты: хотя Небиволол-Тева не влияет на уровень глюкозы, одновременный прием может маскировать определенные симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия).
Баклофен (антиспастический агент), амифостин (противоопухолевое средство): одновременный прием с антигипертензивными средствами может вызвать снижение артериального давления; поэтому дозировка антигипертензивного лекарства должна быть соответственно скорректирована.
Комбинации, требующие рассмотрения
Гликозиды группы наперстянки: одновременный прием может увеличить время атриовентрикулярной проводимости. Однако, при проведении клинических исследований небиволола признаков этого взаимодействия обнаружено не было. Небиволол-Тева не влияет на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): одновременный прием может увеличить риск гипотензии и увеличить риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков сердца у пациентов с сердечной недостаточностью.
Нейролептики, антидепрессанты (трициклические, барбитураты и фенотиазины): одновременный прием может усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов (аддитивный эффект).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не влияют на эффект снижения артериального давления препаратом Небиволол-Тева.
Симпатомиметики: при совместном применении симпатомиметики могут оказывать противоположное небивололу действие, что вызовет риск развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады.
Фармакокинетические взаимодействия
Поскольку метаболизм небиволола включает изофермент CYP2D6, совместное введение с веществами, ингибирующими этот фермент, особенно пароксетином, флуоксетином, тиоридазином и хинидином, может привести к повышению уровня небиволола в плазме, что связанно с повышенным риском чрезмерной брадикардии и нежелательных явлений.
Одновременный прием циметидина повышал уровень небиволола в плазме без изменения клинического эффекта. Совместное применение ранитидина не влияло на фармакокинетику небиволола. При условии, что небиволол принимается вместе с едой, а антацид - между приемами пищи, эти два лечения могут быть назначены совместно.
Комбинация небиволола с никардипином немного увеличивала уровни обоих препаратов в плазме, не изменяя клинического эффекта. Совместное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияло на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Виды взаимодействия с ЛП, способные повлиять на действие ЛП (с алкоголем, табаком, пищей)
Эффективность бета-блокаторов (небиволол) у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.
Специальные предупреждения
Лактоза
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Небиволол-Тева.
Небиволол-Тева не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении у пациентов с диабетом, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у пациентов с сахарным диабетом).
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
Общее содержание натрия в разовой дозе препарата менее 1 ммоль (23 мг), и препарат считается свободным от натрия.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Небиволол-Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены. По этой причине применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025591 от 03.02.2022.