Никлодокс (Доксициклин) · Капсулы 100 Миллиграмм
Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта может нарушаться при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций, магний или других препаратов, содержащих данные катионы; препаратов цинка, принимаемых внутрь, солей железа, препаратов висмута. Применение доксициклина с этими препаратами должно быть максимально отделено во времени.
Бактериостатические препараты могут снижать бактерицидный эффект пенициллина, поэтому следует избегать одновременного применения доксициклина и пенициллина.
Имеются сообщения об увеличении протромбинового времени при одновременном применении доксициклина и варфарина. Тетрациклины снижают протромбиновую активность плазмы крови, поэтому может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых антикоагулянтов.
Период полувыведения доксициклина может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, карбамазепина или фенитоина, вследствие чего следует рассмотреть возможность увеличения суточной дозы доксициклина.
Алкоголь может приводить к уменьшению периода полувыведения доксициклина.
Сообщалось о случаях незапланированной беременности и прорывных кровотечений при одновременном применении тетрациклинов и перорально принимаемых контрацептивов.
Никлодокс может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении данных препаратов необходим соответствующий мониторинг.
Имеются сообщения о том, что применение Никлодокса одновременно с метоксифлураном приводит к почечной недостаточности с летальным исходом.
Следует избегать одновременного применения изотретиноина и других ретиноидов и доксициклина, поскольку известно, что изотретиноин также, как и доксициклин, может вызывать повышение внутричерепного давления (псевдотумор головного мозга).
Взаимодействия при проведении лабораторных тестов
При лечении доксициклином могут возникать ложноположительные результаты при определении уровня катехоламинов в моче флуоресцентным методом.
Специальные предупреждения
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Никлодокс следует с осторожностью применять у пациентов с печёночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксичные лекарственные средства.
Имеются редкие сообщения о нарушениях функции печени, связанных с пероральным или парентеральным применением тетрациклинов, включая доксициклин.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Выведение доксициклина через почки составляет примерно 40 % принятой дозы за 72 часа у лиц с нормальной функцией почек. Выведение через почки может значительно уменьшиться до 1-5 % за 72 часа у лиц с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин). Исследования не выявили значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из плазмы крови у лиц с нормальной и нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из плазмы крови. Антианаболическое действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. В исследованиях антианаболический эффект не проявлялся при применении доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек.
Серьезные кожные реакции
Имеются сообщения о развитии у пациентов, получавших доксициклин, таких серьёзных кожных реакций, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). В случае развития серьёзной кожной реакции, доксициклин следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Фотосенсибилизация
Реакции фотосенсибилизации, проявляющиеся выраженными солнечными ожогами, были отмечены у некоторых лиц, принимавших тетрациклины, включая доксициклин. Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения доксициклином следует избегать солнечных ванн под открытым небом или в соляриях, вследствие риска возникновения фототоксических реакций. При появлении кожной эритемы лечение доксициклином должно быть немедленно прекращено.
Имеются сообщения о случаях фотоонихолизиса у пациентов, получавших доксициклин.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Отмечены случаи выпячивания родничков у младенцев при применении тетрациклинов. Доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдотумор головного мозга) ассоциируется с применением тетрациклинов, включая доксициклин. Доброкачественная внутричерепная гипертензия обычно носит преходящий характер, однако сообщалось о случаях постоянной потери зрения, вторичной по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдотумору головного мозга), при применении тетрациклинов, включая доксициклин. При появлении нарушений зрения на фоне приема препарата необходимо незамедлительно провести офтальмологический осмотр. Поскольку внутричерепное давление может оставаться повышенным в течение нескольких недель после отмены препарата, пациента следует тщательно наблюдать до полной нормализации данного состояния. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и других ретиноидов, и доксициклина, поскольку известно, что изотретиноин также может вызывать повышение внутричерепного давления (псевдотумор головного мозга).
Избыточный рост бактерий
Применение антибиотиков иногда может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов рода Candida. При появлении резистентных микроорганизмов антибиотик необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.
Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита при применении практически всех антибактериальных средств, включая доксициклин, тяжесть которого варьировала от легкой степени до тяжелого жизнеугрожающего состояния. У пациентов с диареей, развившейся после применения антибактериальных средств, необходимо исключить псевдомембранозный колит.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CD-АД), наблюдается при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин, и может протекать как в виде легкой диареи, так и фатального колита. Антибиотики влияют на нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
Развитию CD-АД способствуют штаммы C. difficile, продуцирующие токсины А и В. Данные штаммы ассоциируются с повышенной заболеваемостью и смертностью, так как вызывают инфекции, которые могут быть рефрактерными к противомикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. При развитии диареи на фоне приёма препарата, а также в течение 2-х месяцев после окончания терапии следует исключить у пациента CD-АД.
Эзофагит
У пациентов, принимавших тетрациклины включая доксициклин, описаны случаи эзофагита и язв пищевода. Большинство этих пациентов принимали препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.
Порфирия
Имеются редкие сообщения о случаях порфирии у пациентов, получавших тетрациклины.
Венерические заболевания
При лечении венерических заболеваний с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть использованы надлежащие диагностические процедуры, включая микроскопию в темном поле и другие анализы. В таких случаях должны проводиться ежемесячные серологические тесты на протяжении не менее 4 месяцев.
Инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком
Лечение инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, должно продолжаться не менее 10 дней.
Миастения гравис
Тетрациклины могут вызывать слабую нейромышечную блокаду, поэтому необходимо с осторожностью применять доксициклин у пациентов с миастенией гравис.
Системная красная волчанка
Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Метоксифлуран
Следует с осторожностью применять тетрациклины и метоксифлуран, так как имеются сообщения о том, что применение доксициклина одновременно с метоксифлураном приводит к почечной недостаточности с летальным исходом.
Реакция Яриша-Герксгеймера
У некоторых пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными патогенными спирохетами, вскоре после применения доксициклина может развиться реакция Яриша-Герксгеймера. Возникновение этой реакции является последствием антибиотикотерапии указанных инфекционных заболеваний, и как правило, проявления этой реакции исчезают самопроизвольно.
Применение у детей
Детям до 18 лет противопоказан.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024716 от 04.09.2020.