Никоретте® (Никотин) · Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 4 Миллиграмм
Большинство нежелательных эффектов регистрируются у пациентов во время ранней фазы лечения и в большинстве случаев они зависят от дозы.
В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение ротовой полости и горла и усиленное слюноотделение однако при продолжении использования большинство пациентов адаптируются к данным проявлениям.
При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.
Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не
имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто:
тошнота
головная боль
изменение вкуса
икота
раздражение глотки
Часто:
боль в животе
сухость во рту
диспепсия
метеоризм
гиперсекреция слюны
стоматит
рвота
чувство жжения в месте применения
утомляемость
реакции гиперчувствительности
парестезия
диарея
Нечасто:
ощущение сердцебиения
тахикардия
отрыжка
глоссит
отслоение слизистой оболочки полости рта
парестезия полости рта
астения
боль и дискомфорт в грудной клетке
недомогание
боль в челюсти
необычные сновидения
бронхоспазм
дисфония
одышка
заложенность носа
боль в ротоглотке
чихание
чувство стеснения в горле
повышенная потливость
зуд
высыпания на коже
крапивница
гиперемия
гипертензия
Редко:
дисфагия
гипестезия полости рта
позывы на рвоту
мерцательная аритмия
Неизвестно:
нечеткость зрения
усиление слезотечения
сухость в глотке
желудочно-кишечный дискомфорт
боль в губах
анафилактические реакции
мышечное напряжение
ангионевротический отек
эритема
судороги*
*Сообщалось о случаях судорог у пациентов, принимающих противосудорожную терапию, или у пациентов с эпилепсией в анамнезе.
Некоторые симптомы, такие как, нарушение сна, бессонница, дисфория, депрессивное состояние, раздражительность, фрустрация или гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние или нетерпеливость, могут быть связаны с симптомами отмены, возникающими при воздержании от курения. Также может наблюдаться воздействие на физический статус человека, например, в форме снижения частоты сердечных сокращений, повышения аппетита или увеличения массы тела, головной боли, головокружения или предобморочных симптомов, кашля, запора, кровоточивости десен или развития афтозной язвы, или назофарингита.
У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019314 от 06.02.2018.