Нимесил® (Нимесулид) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 Грамм
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, вызывают опасения касательно того, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может повышать риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повышался менее чем с 1% до, приблизительно, 1,5%. Считается, что риск повышается с повышением дозы препарата и длительности его применения.
Начиная с 20-й недели беременности, применение нимесулида может вызвать олигогидрамниоз в результате почечной дисфункции плода. Это может произойти вскоре после начала применения нимесулида и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, были сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых разрешилось после прекращения лечения. Поэтому без настоятельной необходимости не следует назначать нимесулид в первом и втором триместрах беременности. В случае назначения нимесулида женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.
После применения нимесулида в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации, следует рассмотреть вопрос о внутриутробном мониторинге олигогидрамниоза и сужении артериального протока. Прием нимесулида следует прекратить, если обнаружены олигогидрамниоз или сужение артериального протока.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
- могут привести к развитию у плода:
пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным сужением/закрытием артериального протока и гипертензией в системе легочной артерии);
дисфункции почек, которая может прогрессировать вплоть до почечной недостаточности с развитием маловодия (см.выше);
- у матери и плода в конце беременности возможно:
удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении препарата в очень низких дозах;
подавление сократительной активности матки, что может привести к задержке или затягиванию родов.
В связи с этим, в третьем триместре беременности нимесулид противопоказан.
Период лактации
На данный момент неизвестно, переходит ли нимесулид в материнское молоко. Нимесулид противопоказан для применения у кормящих матерей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования касательно воздействия нимесулидсодеражащих препаратов на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводились. Несмотря на это, пациентам, испытывающим после приема препарата ощущение оглушенности, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026307 от 18.10.2024.