Нинларо® (Иксазомиб) · Капсулы 4 Миллиграмм
Одна капсула дозировкой 2,3 мг содержит
активное вещество – иксазомиба цитрат 3,29 мг, соответствует иксазомибу 2,3 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), чернила черные 10А21 следовые количества.
Одна капсула дозировкой 3 мг содержит
активное вещество – иксазомиба цитрат 4,3 мг, соответствует иксазомибу 3 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), чернила черные 10А21 следовые количества.
Одна капсула дозировкой 4 мг содержит
активное вещество – иксазомиба цитрат 5,7 мг, соответствует иксазомибу 4 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), чернила черные 10А21 следовые количества.
1 Чернила черные 10А2 содержат: шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, крепкий раствор аммиака, железа оксид черный (Е172).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Дозировка 2.3 мг: твердые желатиновые капсулы №4, корпус капсулы светло-розового цвета, крышечка капсулы светло-розового цвета, с надписями “Takeda” на крышечке капсулы и “2.3 mg” на корпусе капсулы, нанесенными черными чернилами.
Дозировка 3 мг: твердые желатиновые капсулы №4, корпус капсулы светло-серого цвета, крышечка капсулы светло-серого цвета, с надписями «Takeda» на крышечке капсулы и «3 mg» на корпусе капсулы, нанесенными черными чернилами;
Дозировка 4 мг: твердые желатиновые капсулы №3, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы светло-оранжевого цвета, с надписями «Takeda» на крышечке капсулы и «4 mg» на корпусе капсулы, нанесенными черными чернилами.
Содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке ПВХ Алюминий/Алюминий, вклеенной в складывающуюся картонную обложку. По 1 картонной обложке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную (промежуточную упаковку). 3 картонные пачки (промежуточные упаковки) помещают в общую картонную пачку. На защитной наклейке голографическим способом указывают логотип «Takeda».
и/или
По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке ПВХ Алюминий/Алюминий, вклеенной в складывающуюся картонную обложку. По 1 картонной обложке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023324 от 13.10.2022.