Нобетазон® (Бетаметазон) · Крем для наружного применения
Системные эффекты
Следует, по возможности, избегать длительной непрерывной терапии, особенно у детей, так как возможно угнетение функции надпочечников, с или без клинических проявлений синдрома Кушинга и обратимого гипоталамо-гипофизарно-адреналового синдрома (развитие этих состояний возможно, даже если окклюзионные повязки не применялись). В этой ситуации, врачу необходимо постепенно уменьшать дозу и кратность применения стероидов или заменить их на менее активные кортикостероиды из-за риска развития надпочечниковой недостаточности.
Факторами повышения риска развития системных эффектов могут быть:
состав и свойства стероидного гормона
длительность применения препарата
применение на большой площади поверхности
применение на закрытых участках кожи - в кожных складках или под окклюзионные повязки (у младенцев, подгузник может действовать как окклюзионная повязка)
повышенная влажность поверхностного слоя кожи
применение на участках с тонкой кожей (лицо)
применение на поврежденной коже или при ослабленной барьерной функции кожи.
По сравнению со взрослыми, у детей может всасываться пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, следовательно, они более чувствительны к системным неблагоприятным побочным реакциям. Это связано с тем, что у детей, по сравнению со взрослыми, барьерная функция кожи относительно незрелая. Показатель соотношения площади поверхности к массе тела у детей выше.
Лицо, более чем другие области тела, склонно к атрофическим изменениям при длительном лечении сильными местными кортикостероидами. Это необходимо учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная волчанка, эритематоз и тяжелая экзема. У детей курс лечения должен быть ограничен до пяти дней и окклюзионные повязки применяться не должны.
Применение в области лица
Если наносить препарат на веки, необходимо следить за тем, чтобы он не попадал в глаза, потому что в результате многократного воздействия может развиться глаукома или катаракта. При применении на лице курс лечения должен быть ограничен до пяти дней и окклюзионные повязки применяться не должны.
Псориаз
При лечении псориаза местными кортикостероидными препаратами в результате нарушения защитной функции кожи, возможно хроническое течение заболевания, развитие привыкания, повышен риск развития генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности. С учетом всего вышеперечисленного применение препарата у этих групп пациентов, требует постоянного контроля состояния.
Инфекции
При развитии инфекции на пораженных участках кожи необходимо назначить подходящую антибактериальную терапию. Любая генерализация инфекции требует прекращения применения препарата, до ее полного излечения.
Использование окклюзионных повязок способствует развитию инфекции на пораженных участках кожи. При наложении подобных повязок предварительно следует очистить кожу.
Бактериальная инфекция поддерживается в теплых влажных местах (в складках кожи или под окклюзионной повязкой), поэтому кожу необходимо содержать чистой и регулярно менять повязки.
Повышенная чувствительность
При лечении препаратом, нельзя исключить появление реакций гиперчувствительности, клинические проявления которой сходны с симптомами заболеваний, для лечения которых применяется бетаметазона валерат. Требуется осторожность при применении препарата у лиц, имеющих в анамнезе проявления местной гиперчувствительности на кортикостероиды. При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить. Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, по поводу которого было назначено лечение или вызвать обострение симптомов.
Хронические язвы на нижних конечностях
Применение местных кортикостероидов для лечения дерматита, локализованного вокруг хронических язв на нижних конечностях, может привести к увеличению частоты местных реакций сверхчувствительности или повысить риск местной инфекции.
Нарушения зрения
При применении системных и местных кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, его необходимо направить к офтальмологу для выяснения причины этого состояния. Это может быть симптомом катаракты, глаукомы или такого редкого заболевания, как центральная серозная ретинопатия (о которых были сообщения после применения системных и местных кортикостероидов).
Применение у детей
У детей в возрасте младше 12 лет, курс лечения должны быть ограничен пятью днями, и не должна использоваться окклюзионная повязка. По возможности следует избегать длительной терапии кортикостероидами, так как возможно угнетение функции надпочечников.
Медицинские работники должны знать, что после контакта препарата с перевязочным материалом, одеждой или постельными принадлежностями, ткань может легко воспламениться от открытого огня. Пациентов следует предупредить об этом риске и рекомендовать держаться подальше от огня, после применения препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022398 от 17.05.2021.