Нолицин® (Норфлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- холестатический гепатит, гепатит
сыпь
Нечасто
головная боль, головокружение, сонливость
- боли и спазмы в животе, изжога, тошнота, диарея
эозинофилия и лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
- рабдомиолиз
- кристаллурия
повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ), снижение гематокрита
Редко
- вагинальный кандидоз
- гемолитическая анемия (обычно связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
усталость
повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке
анафилаксия
изменения настроения, спутанность сознания, страх, галлюцинации, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, психические расстройства и психотические реакции*
- нарушение зрения, повышенное слезотечение*
- шум в ушах*
- петехии и геморрагические папулы при васкулите**
- рвота, анорексия, псевдомембранозный колит, панкреатит
- кожные реакции, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, зуд, крапивница, ангионевротический отек
- фотосенсибилизация наблюдалась у пациентов, которые во время продолжающейся терапии хинолоновыми антибиотиками подвергались воздействию солнечных лучей или более сильного солнечного света (фототоксические реакции, фотосенсибилизация с везикуляцией, покраснением и отеком кожи)
- тендинит, теносиновит, мышечные и/или суставные боли, воспаление суставов
- интерстициальный нефрит
Очень редко
- парестезии, бессонница, нарушения сна, полиневропатия, включая синдром Гийена-Барре, судороги
разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими вредными факторами, обострение симптомов миастении.
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности
- гипогликемическая кома
тахикардия, желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ**
- желтуха
При появлении серьезных побочных действий, лечение необходимо прекратить.
*В связи с применением хинолонов и фторхинолонов были зарегистрированы очень редкие случаи длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько органов и систем, а также органы чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, снижением памяти, нарушением сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния), в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
**Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/ недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015621 от 16.09.2020.