Нольпаза® (Пантопразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 Миллиграмм
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности во время лечения пантопразолом, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Одновременное применение с НПВП
Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием дозы 20 мг как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.
Повышенный риск следует оценивать в соответствии с индивидуальными факторами риска, например: пожилой возраст (> 65 лет), язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Комбинированная терапия
При комбинированной терапии эрадикации H. рylori, необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.
Злокачественные новообразования желудка
Пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может задержать диагностику.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях: непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключить наличие злокачественного процесса.
Должно быть рассмотрено дальнейшее обследование, если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение.
Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ.
Одновременное применение пантопразола с ингибиторами ВИЧ-протеазы, такими как атазанавир, абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, не рекомендуется в связи с значительным снижением их биодоступности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на всасывание витамина B12
Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела, при повышенном риске снижения всасывания витамина В12 или, в случае наличия соответствующих клинических симптомов.
Долгосрочное лечение
При продолжительном периоде лечения, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Желудочно-кишечные инфекционные заболевания, вызванные бактериями
Пантопразол, как и все ИПП, увеличивает количество бактерий, присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом Нольпаза® может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter или C. difficile.
Гипомагниемия
Тяжелая степень гипомагниемии редко отмечалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (ИПН), например, пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, судороги, бредовое состояние, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут развиваться бессимптомно и не приниматься во внимание. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛС и меры, которые следует принять в этом случае») У большинства пациентов гипомагниемия (и гипомагниемия, связанная с гипокальциемией и/или гипокалиемией) улучшилась после возмещения недостатка магния и прекращения приема ингибиторов протонного насоса (ИПН).
Для пациентов, находящихся на продолжительном лечении или принимающих ИПН с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), врачам следует рассмотреть возможность измерения уровней магния до начала лечения ИПН и периодически во время лечения.
Переломы костей бедра, запястья и позвоночника
Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза рекомендовано лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и прием в достаточной мере витамина D и кальция.
Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)
Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR), включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. с пантопразолом, частота неизвестна (см. раздел Нежелательные реакции).
Во время назначения препарата пациентам следует сообщить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, пантопразол следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение.
Подострая системная красная волчанка (СКВ)
Ингибиторы протонной помпы в очень редких случаях связаны с подострой СКВ. Пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью в случае, если происходит повреждение, особенно на незащищенных от солнечных лучей участках кожи, и, если они сопровождаются артралгией. В данных случаях врачу рекомендуется отменить терапию препаратом Нольпаза®.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Повышение уровня хромогранина А (CgA) может влиять на проведение исследований на наличие нейроэндокринных новообразований. Во избежание подобных случаев, терапию пантопразолом следует прекратить, как минимум, за 5 дней до измерения уровня хромогранина А. Если уровни CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонной помпы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020529 от 05.08.2019.