Норбактин (Норфлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Хинолоны, в том числе норфлоксацин, ингибируют CYP1A2 in vitro. Взаимодействие с препаратами, которые усваиваются при помощи CYP1A2, (например: кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин) может привести к увеличению концентрации препарата в крови, даже при приеме в обычных дозах. Пациенты, принимающие любой из указанных препаратов одновременно с норфлоксацином, должны находиться под тщательным наблюдением.
Одновременный прием тизанидина и норфлоксацина не рекомендуется. Повышенные уровни теофиллина в плазме крови были зарегистрированы при сопутствующем приеме хинолона. Были зарегистрированы случаи возникновения побочных эффектов, связанных с теофиллином, у пациентов с одновременным приемом норфлоксацина и теофиллина. Необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, а дозы норфлоксацина должны быть скорректированы в случае необходимости. Повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови было зарегистрировано при одновременном приеме циклоспорина и норфлоксацина. Таким образом, уровни циклоспорина в сыворотке крови должны проверяться, а дозы циклоспорина откорректированы соответствующим образом при одновременном приеме этих препаратов.
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление может вызвать резкую гипотензию. Хинолоны, в том числе норфлоксацин, могут усилить действие пероральных антикоагулянтов, в том числе варфарина или его производных или аналогичных веществ. При одновременном приеме этих препаратов необходимо строго наблюдать за протромбиновым временем или другими пробами на коагуляцию. Сопутствующий прием хинолонов, в том числе норфлоксацина, с глибуридом/глибенкламидом (сульфонилмочевина) в редких случаях приводил к тяжелой гипогликемии. Таким образом, контроль уровня сахара крови рекомендуется проводить при одновременном приеме этих лекарственных препаратов. Пониженное выделение норфлоксацина с мочой было зарегистрировано при сопутствующем приеме пробенецида и норфлоксацина. Сопутствующее применение нитрофурантоина не рекомендуется, поскольку нитрофурантоин может противодействовать антибактериальному действию норфлоксацина в мочевых путях. Поливитамины, или другие препараты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат не следует принимать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов с момента его приема, так как они могут препятствовать абсорбции, что приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке крови и в моче. Жевательные/«буферные» таблетки с антацидами или диданозином, или педиатрический порошок для использования в виде раствора для перорального приема не следует принимать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов с момента его приема, так как они могут препятствовать абсорбции, что приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке крови и в моче. Было доказано, что некоторые хинолоны взаимодействуют с метаболитом кофеина. При совместном приеме норфлоксацина с продуктами, содержащими кофеин может увеличиться концентрация кофеина в плазме крови. Сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с хинолонами, в том числе с норфлоксацином, может увеличить риск стимуляции ЦНС и появления судорожных припадков. Таким образом, норфлоксацин должен использоваться с осторожностью для лечения лиц, принимающих одновременно НПВП. Следует избегать сопутствующего приема хинолонов и фенбуфена.
Специальные предупреждения
Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.
В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.
Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и/или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данло, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит). Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами.
В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.
Применение в педиатрии – противопоказан.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003429 от 17.05.2023.