Новаоксин (Кларитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Если вы уже принимаете какие-либо антибиотики, то следует обязательно сообщить об этом врачу до начала терапии препаратом Новаоксин.
Кларитромицин в основном метаболизируется в печени. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого антибиотика пациентам с нарушениями функции печени.
Следует также соблюдать осторожность при назначении кларитромицина пациентам с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени.
При назначении кларитромицина сообщалось о дисфункции печени, в том числе об увеличении количества ферментов печени, и о гепатоцеллюлярном и / или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Эта печеночная дисфункция может быть серьезной и обычно обратимой. Сообщалось о случаях фатальной печеночной недостаточности. Некоторые пациенты, возможно, имели ранее существовавшие заболевания печени или принимали другие гепатотоксичные лекарственные средства. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если развиваются признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе.
Псевдомембранозный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными агентами, включая макролиды, и может варьировать по степени тяжести от легкой до опасной для жизни. Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), с использованием почти всех антибактериальных средств, включая кларитромицин, и степень тяжести может варьировать от легкой диареи до псевдомембранозного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. CDAD должен рассматриваться у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибиотиков. Тщательный медицинский анамнез необходим, так как, CDAD возникает через два месяца после введения антибактериальных средств. Таким образом, прекращение терапии кларитромицином следует рассматривать независимо от показаний. Необходимо провести микробиологическое тестирование и назначить адекватное лечение. Избегать прием препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Пост-маркетинговые данные сообщают о токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином, особенно у пожилых людей, некоторые из которых имели место у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых таких пациентов были зарегистрированы случаи смерти. Одновременный прием кларитромицина и колхицина противопоказан.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении кларитромицина и триазолобензодиазепинов, таких как триазолам, и внутривенного или оромукозального мидазолама.
Сердечно-сосудистые состояния
Удлинение интервала QT, отражающее влияние на реполяризацию сердца, приводящее к риску развития сердечной аритмии и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», наблюдалось у пациентов, получавших макролиды, включая кларитромицин. Из-за повышенного риска удлинения интервала QT и желудочковых аритмий (включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт») применение кларитромицина противопоказано:
- пациентам, принимающим любой из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин;
- при имеющихся электролитных нарушениях (гипокалиемии или гипомагниемии);
- одновременное применение с ломитапидом;
- пациентам с удлинением интервала QT или желудочковой аритмией.
Кроме того, кларитромицин следует использовать с осторожностью в следующих случаях:
• Пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;
• Пациенты, которые одновременно принимают другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, кроме тех, которые противопоказаны
Эпидемиологические исследования, изучающие риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов, показали переменные результаты. Некоторые обсервационные исследования выявили редкий краткосрочный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с приемом макролидов, включая кларитромицин. На основании полученных результатов терапия кларитромицином должна быть назначена при преимуществе пользы над риском.
Пневмония.
С учетом возникающей резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить анализ на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. При терапии внебольничной пневмонии кларитромицин следует использовать в комбинации с дополнительными соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести.
Эти инфекции чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, которые могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно, чтобы анализ на чувствительность был выполнен. В тех случаях, когда бета-лактамные антибиотики не могут быть использованы (например, аллергия), другие антибиотики, такие как клиндамицин, могут быть препаратом первого выбора. В настоящее время считается, что макролиды играют роль только в некоторых инфекциях кожи и мягких тканей, таких как вызванные Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris и рожистого воспаления.
В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, тяжелые кожные побочные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), терапия кларитромицином должна быть немедленно прекращена, и необходимо срочно начать соответствующее лечение.
Кларитромицин следует использовать с осторожностью при одновременном назначении с препаратами, которые индуцируют фермент цитохрома CYP3A4.
Ингибиторы HMG-CoA редуктазы (статины).
Противопоказано одновременное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином. Следует соблюдать осторожность при назначении кларитромицина с другими статинами. Рабдомиолиз был зарегистрирован у пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и статины. Пациенты должны быть проверены на наличие признаков и симптомов миопатии. В ситуациях, когда нельзя избежать одновременного применения кларитромицина со статинами, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозу статина. Можно рассмотреть использование статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например, флувастатин).
Пероральные гипогликемические средства / инсулин.
Одновременное использование кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (таких как препараты сульфонилмочевины) и / или инсулина может привести к значительной гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы.
Пероральные антикоагулянты
Существует риск серьезного кровотечения и значительного увеличения Международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени при одновременном назначении кларитромицина с варфарином. У пациентов одновременно, получающих кларитромицин и пероральные антикоагулянты рекомендовано мониторировать уровень МНО и протромбинового времени.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан и апиксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения.
Длительное использование может, как и в случае с другими антибиотиками, привести к колонизации с увеличением количества невосприимчивых бактерий и грибков. Следует назначить соответствующую терапию. Следует также обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином.
Вспомогательные вещества
Каждая таблетка препарата Новаоксин содержит 70 мг натрия кроскармеллозы. Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Оболочка таблетки содержит красители FD&C Голубой 2 Алюминиевый лак, FD&C Желтый 5 Алюминиевый лак, которые запрещены к применению в лекарственных средствах для детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024726 от 12.09.2020.