Новилс (Триентин) · Капсулы 250 Миллиграмм
Препарат Новилс не следует принимать вместе с минеральными добавками, поскольку они могут блокировать всасывание препарата.
Может развиться дефицит железа, особенно у детей и женщин детородного возраста или беременных женщин; диета с низким содержанием меди, рекомендуемая при болезни Вильсона, также может вызывать дефицит железа. При необходимости железо можно давать короткими циклами; однако, поскольку железо и препарат Новилс блокируют всасывание друг друга, между приемом препарата Новилс и приемом железа должно оставаться два часа.
Триентин плохо всасывается при пероральном приеме, пища еще больше задерживает всасывание. Отдельные исследования взаимодействия триентина с пищей были проведены на здоровых добровольцах и показали снижение степени всасывания триентина до 45%. Системное воздействие имеет критически важное значение из-за его основного механизма действия — хелатирования меди. Поэтому рекомендуется принимать триентин не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды и с перерывом не менее одного часа от любого другого лекарственного средства, пищи или молока, чтобы обеспечить максимальную абсорбцию и снизить вероятность образования комплексов путем связывания металлов в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Противопоказания»).
При использовании триентина врач должен держать вас под регулярным медицинским наблюдением и регулярно проверять, соответствуют ли симптомы и уровни меди, чтобы оптимизировать дозировку.
Хотя нет никаких доказательств того, что антациды кальция или магния влияют на эффективность триентина, рекомендуется принимать их отдельно (т.е. антациды следует принимать после еды).
Диуретики с ингибиторами карбоангидразы могут снижать концентрацию триентина в сыворотке крови, поэтому на протяжении всего лечения следует контролировать сывороточные концентрации.
Цинк
Данных, свидетельствующих в пользу одновременного приема цинка и триентина недостаточно. Комбинация триентина с цинком не рекомендуется, так как вероятно взаимодействие цинка с триентином, приводящее к снижению эффекта обоих активных веществ.
Другие вещества, выводящие медь или снижающие ее всасывание
Исследования взаимодействия при одновременном применении триентина с D-пеницилламином не проводились.
Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или если вы принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Дополнительная информация об особых популяционных группах:
На особых группах населения никаких исследований взаимодействия не проводилось.
Пациенты детского возраста:
На пациентах детского возраста исследований взаимодействия не проводилось.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Контролируемых исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Новилс у детей не проводилось. Препарат применялся клинически в педиатрии, у детей от 6 лет, без каких-либо сообщаемых побочных эффектов.
Применение у пожилых пациентов
Неизвестно, отличается ли ответ в данной возрастной группе от более молодых пациентов, поскольку участвовало недостаточное количество пациентов ≥ 65 лет в клинических испытаниях препарата Новилс. Другой зарегистрированный клинический опыт недостаточен для выявления различий в ответах у пожилых и молодых пациентов.
Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
Пациенты с почечной недостаточностью, принимающие Новилс, должны находиться под регулярным медицинским наблюдением за симптомами и уровнем меди. Поэтому ваш врач будет регулярно контролировать функции почек.
В целом, следует проявлять осторожность при выборе дозы и начинать с самого нижнего предела диапазона доз, учитывая снижение функций печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и другие препараты.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025020 от 17.05.2021.