Новилс (Триентин) · Капсулы 250 Миллиграмм
Триентин не назначается в качестве альтернативы D-пеницилламину при лечении ревматоидного артрита или цистинурии. При переходе на лечение системной красной волчанки триентином, из-за пенициллинамина улучшение может не наблюдаться. Триентин является хелатирующим агентом, который, как было установлено, снижает уровни железа в сыворотке, и его механизм действия, вероятно, обусловлен сниженным всасыванием железа. В некоторых случаях может потребоваться прием пищевых добавок, содержащих железо, время приема таких добавок не должно совпадать со временем приема триентина.
Если вы ранее принимали D-пеницилламин, ваш врач должен принять это во внимание, поскольку во время лечения триентином сообщалось о волчаночных реакциях.
Комбинация триентина и пеницилламина не дает преимущества.
Рекомендуется соблюдать осторожность перед началом приема иной формы триентина, поскольку дозы могут не быть эквивалентными.
Отслеживание
Пациентов, получающих капсулы триентина следует оставлять под регулярным медицинским наблюдением и вести мониторинг используя все доступные клинические данные для надлежащего контроля клинических симптомов и уровня меди с целью оптимизации лечения. Рекомендуемая частота мониторинга не менее двух раз в год. Рекомендуется более частый мониторинг на начальном этапе лечения и во время прогрессирования заболевания, или при корректировке дозы по решению лечащего врача (см. раздел «Рекомендации по применению»). Целью поддерживающей терапии является поддержание в приемлемых пределах уровня свободной меди в сыворотке крови. Самый надежный показатель для контроля терапии - определение бессывороточной меди, рассчитанной с использованием разницы между общей медью и медью, связанной с церулоплазмином (Нормальный уровень свободной меди в сыворотке обычно составляет от 100 до 150 мкг/л).
Во время лечения можно измерить выделение меди с мочой. Эти данные могут/не могут дать точное отражение перегрузки медью в организме, потому что хелатная терапия приводит к увеличению содержания меди в моче, но может быть целесообразной мерой для контроля приверженности терапии.
Сообщалось о волчаночноподобных реакциях при последующем лечении триентином у пациентов, ранее получавших D-пеницилламин; однако невозможно определить есть ли причинно-следственная связь с триентином.
Использование соответствующих целевых диапазонов по параметрам меди описано в руководствах по клинической практике, связанных с болезнью Вильсона.
Как и в случае со всеми веществами, выводящими медь или снижающими ее всасывание, чрезмерное лечение сопряжено с риском дефицита меди, что особенно вредно для детей и беременных женщин (см. раздел «Специальные предупреждения»), поскольку медь необходима для нормального роста и умственного развития организма. По этой причине, следует проводить мониторинг проявлений чрезмерного лечения.
Пациентов с нарушением функции почек и/или печени, получающих триентин следует оставлять под регулярным медицинским наблюдением для надлежащего контроля симптомов и уровня меди. Таким пациентам также рекомендуется тщательный мониторинг функции почек и/или печени (см. раздел «Рекомендации по применению»).
Ухудшение неврологических симптомов может возникнуть в начале хелатной терапии из-за избытка свободной меди в сыворотке крови во время первоначального ответа на лечение. Вполне возможно, что этот эффект может быть более выражен у пациентов с ранее существовавшими неврологическими симптомами. Рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами на предмет таких признаков и симптомов и тщательно подходить к подбору дозы для достижения рекомендованной терапевтической дозы и при необходимости снижать дозу.
Корректировку дозы триентина следует рассматривать в случае появления признаков снижения эффективности, таких как (стойкое) повышение активности печеночных ферментов и усиление тремора. Корректировку доз триентина следует производить небольшими шагами. Дозу триентина также можно уменьшить в случае появления побочных эффектов триентина, таких как жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта и гематологические изменения. Дозу триентина следует снизить до более переносимой и можно снова увеличить после исчезновения побочных эффектов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025020 от 17.05.2021.