Ново-Пассит® (Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами) · Раствор для приема внутрь
Взаимодействия с гвайфенезином
Гвайфенезин усиливает ингибирующее действие алкоголя, седативных и антигистаминных препаратов и других веществ, вызывающих депрессию центральной нервной системы. Миорелаксанты центрального действия могут увеличить риск развития побочных реакций гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Взаимодействия с зверобоем (зверобой продырявленный)
Зверобой может индуцировать изоферменты 3A4, 1A2 и 2С9 цитохрома Р450 и, следовательно, может снизить эффективность сопутствующих препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы P-гликопротеина.
Это взаимодействие было впервые выявлено у здоровых добровольцев при одновременном применении индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы, а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы, применяемых при лечении ВИЧ-1-положительных пациентов.
Клинически значимые взаимодействия также сообщались при применении с циклоспорином, такролимусом, дигоксином и варфарином. Данные взаимодействия могут привести к снижению плазменной концентрации и терапевтического эффекта.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя и противоэпилептических средств. Риск взаимодействия со зверобоем ожидается и при приеме других лекарственных препаратов и субстанций, которые био-трансформируются изоферментом CYP 3A4 системы цитохрома P450 включая грейпфрутовый сок.
Зверобой - ингибиторы протеаз
Пациентам, получающие терапию индинавиром или другими антиретровирусными препаратами следует избегать применения зверобоя из-за риска развития устойчивости к АРВ терапии и неэффективности лечения.
Зверобой - циклоспорин
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина. Рекомендуется следить за любыми признаками отторжения трансплантата у пациентов после трансплантации.
Зверобой - такролимус
Одновременное применение зверобоя с такролимусом может привести к субтерапевтическим уровням такролимуса в результате возможного отторжения трансплантата. Пациенты не должны принимать зверобой одновременно с такролимусом. Если терапевт узнал об одновременном приеме пациентом зверобоя и такролимуса, то прием зверобоя следует прекратить, а уровни такролимуса в крови контролировать, так как возможно потребуется снижение дозы такролимуса.
Зверобой - дигоксин
Одновременный прем зверобоя с дигоксином не рекомендуется. При необходимости применения зверобоя проводят мониторинг уровня дигоксина в плазме крови, а дозы корректируют. При повышении дозы дигоксина, дозу зверобоя оставить без изменений, но перед отменой терапии следует проконсультироваться с врачом.
Зверобой - варфарин
Одновременный прием зверобоя с варфарином не рекомендуется. В случае, если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо контролировать протромбиновое время в ходе терапии варфарином, а также откорректировать дозы. При увеличении дозы варфарина, доза зверобоя должна остаться без изменений, а перед отменой терапии следует проконсультироваться с врачом.
Зверобой - теофиллин
Зверобой может значительно снизить эффект теофиллина; сопутствующая терапия не рекомендуется. В случае, если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме и соответствующим образом откорректировать дозировку зверобоя.
Зверобой - оральные контрацептивы
Одновременная терапия с оральными контрацептивами может привести к патологическому маточному кровотечению (меноррагия, гиперменорея, маточные кровотечения). В редких случаях возможно снижение эффективности оральных контрацептивов. Рекомендуется сочетать оральные гормональные контрацептивы с другими методами контрацепции (например, барьерные противозачаточные средства) во время терапии зверобоем.
Зверобой - амитриптилин
Сопутствующая терапия амитриптилином не рекомендуется.
Зверобой - противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
Возможно понижение уровня противосудорожных препаратов в крови, что ведет к риску возникновения эпилептических припадков. Одновременный прием зверобоя и противосудорожных препаратов не рекомендуется. Если пациент нуждается в лечении зверобоем, то необходимо проводить постоянный контроль уровня противосудорожных препаратов в крове, а так же наблюдать за возможным появлением симптомов снижения эффективности (например, повышение судорожной активности). Если пациент прекратил прием зверобоя, то дозировку противосудорожных препаратов следует уменьшить, и в дальнейшем контролировать симптомы токсичности противосудорожных препаратов.
Зверобой - антидепрессанты и триптаны
Были выявлены клинически значимые фармакодинамические взаимодействия с антидепрессантами СИОЗС и группой препаратов триптанового ряда. Комбинированный прием со зверобоем не рекомендуется.
Изменения лабораторных показателей
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (фотометрический метод с применением нитросонафтола в качестве реагента) иванилминдальной кислоты в моче. Ново-Пассит® следует отменить за 48 часов до запланированного анализа мочи.
Специальные предупреждения
Пациентам, особенно со светлой кожей, следует избегать интенсивного воздействия УФ света (солнечные ванны, УФ лампы, и солярий) во время приема препарата.
Рекомендуется прекратить терапию зверобоем у пациентов, принимающих СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные препараты, варфарин и оральные контрацептивы из-за риска возможного взаимодействия.
Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для определения ваниллил-миндальной кислоты и 5-гидрокси-ИУК когда используется реагент нитрозонафтол
Вспомогательные вещества с известным эффектом.
Данный лекарственный препарат содержит 13,2 % об. этилового спирта. Одна доза (5 мл) содержит до 520мг спирта, что соответствует 13,2 мл пива или 5,5 мл вина (в пересчете на 5% и 12% алкоголя соответственно). Не желателен прием людям, страдающим алкоголизмом. Так же содержание этилового спирта следует учесть при назначении беременным или кормящим грудью женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит 1,47 г инвертного сахара (смесь фруктозы и глюкозы) на дозу (5 мл), что соответствует 2,94 г на дозу (10 мл). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат. Может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы.
Данный лекарственный препарат содержит 1000 мг пропиленгликоля в максимальной дозе (10 мл), что эквивалентно примерно 3 г пропиленгликоля в максимальной суточной дозе (30 мл).
Токсическое воздействие пропиленгликоля на репродуктивную функцию или развитие у животных или людей не подтверждено, однако он может проникать в плод и обнаруживаться в молоке. Назначение пропиленгликоля беременным или кормящим пациенткам следует рассматривать индивидуально.
Почечная и печеночная недостаточность
Клинический мониторинг необходим у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, поскольку сообщалось о различных побочных эффектах, связанных с пропиленгликолем, таких как почечная дисфункция (острый канальцевый некроз), острая почечная недостаточность и дисфункция печени.
Этот лекарственный препарат содержит 17,5 мг бензоата натрия на дозу 5 мл или 35 мг в однократной дозе 10 мл.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. по существу является «безнатриевым».
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Раствор для приема внутрь Ново-Пассит® содержит сочетание алкоголя и гвайфенезина, поэтому его применение может привести к угнетению реакции, что проявляется индивидуально у каждого пациента. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как вождение транспортных средств, работы на машинах, или на высоте и т.д.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014227 от 27.12.2018.