НовоМикс® 30 ФлексПен® (Инсулин аспарт) · Суспензия для подкожного введения
НовоМикс® 30 ФлексПен®, как и все лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, однако побочные реакции развиваются не у каждого пациента.
Побочные реакции могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:
Очень часто — может развиваться у более 1 пациента из 10.
Часто — может развиваться от 1 до 10 пациентов из 100.
Нечасто — может развиваться от 1 до 10 пациентов из 1000.
Редко — может развиваться от 1 до 10 пациентов из 10000.
Очень редко — может развиваться менее 1 пациента из 10 000.
Неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Очень часто
Гипогликемия
(Смотреть подзаголовок «Меры, которые необходимо принять в случае передозировки» в разделе Рекомендации по применению).
Нечасто
Уртикария, сыпь, высыпания
В месте инъекции (местные аллергические реакции) возможно возникновение реакций (боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек и зуд). Они обычно исчезают после нескольких недель применения инсулина. Если они не исчезают, обратитесь к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:
признаки аллергии распространяются на другие части тела;
резко ухудшилось самочувствие, и начали потеть; чувствуете недомогание (рвота); становится тяжело дышать; участилось сердцебиение; головокружение.
Нарушения рефракции
При первом введении инсулина может наблюдаться нарушение зрения, которое обычно является временным.
Липодистрофия
Жировая ткань под кожей в месте инъекции может уменьшаться в объеме (липоатрофия) или увеличиваться в объеме (липогипертрофия). Изменение места каждой инъекции снижает риск развития таких изменений кожи.
Если заметили углубления или уплотнения в месте инъекции, следует сообщить об этом врачу или медицинской сестре. Если продолжать вводить инсулин в такое место, описанные реакции могут стать более серьезными или могут изменить всасывание инсулина.
Отечность суставов
Когда пациент начинает применять инсулин, задержка жидкости в организме может вызвать отек в области лодыжек и других суставов. В большинстве случаев отек быстро проходит.
Диабетическая ретинопатия (вызванная диабетом болезнь глаз, которая может привести к потере зрения)
Если у пациента имеется диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, состояние ретинопатии может ухудшиться. Нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Редко
Болезненная нейропатия (боль, вызванная повреждениями нервов) Если уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, возможно возникновение боли, вызванной повреждением нервов. Такое состояние называется острой болевой невропатией и, как правило, является временным.
Очень редко
Серьезная аллергическая реакция на НовоМикс® 30 ФлексПен® или один из ингредиентов (системная аллергическая реакция). Также предупреждающая информация представлена в разделе Противопоказания.
Если какая-либо побочная реакция становится серьезной или наблюдаются какие-либо побочные реакции, не перечисленные в данной инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу, медицинской сестре или фармацевту.
Неизвестно
Амилоидоз кожи
Липодистрофия (включая липогипертрофию, липоатрофию) и амилоидоз кожи могут возникнуть в месте инъекции и задерживать местное всасывание инсулина. Непрерывное чередование мест введения в пределах одной области может помочь уменьшить или предотвратить риск развития таких реакций.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024284 от 25.11.2024.