НовоМикс® 30 ФлексПен® (Инсулин аспарт) · Суспензия для подкожного введения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
При температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой.
Не замораживать.
Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
После первого вскрытия: использовать в течение 4 недель при хранении при температуре не выше 30°С.
Не хранить в холодильнике.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Ново Нордиск Продакшн САС
45, Авеню Д`Орлеанс, F-28000, Шартр, Франция
Телефон: +7 (727) 330 77 88
eaeu-safety@novonordisk.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С
Ново Алле, DK-2880
Багсваерд, Дания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022, тел.: +7 (727) 330 77 88, эл. почта: eaeu-safety@novonordisk.com
НовоМикс®, ФлексПен®, НовоФайн® и НовоТвист® - зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск A/С, Дания
© 20ХХ
Ново Нордиск А/С
Инструкция по использованию НовоМикс® 30 ФлексПен® суспензия для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексПен®.
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции по применению перед использованием шприц-ручки НовоМикс® 30 ФлексПен®.
Если Вы не будете внимательно следовать инструкциям, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
ФлексПен® - это предварительно-заполненная инсулиновая шприц-ручка с дозатором.
► Вы можете выбрать дозы инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу.
► Шприц-ручка ФлексПен® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм.
► В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашей шприц-ручки ФлексПен®.
Хранение и уход
► Ваша шприц-ручка ФлексПен® требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Это может привести к ошибочному дозированию, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
► Вы можете очищать внешнюю поверхность Вашей шприц-ручки ФлексПен® ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить шприц-ручку.
► Не допускается повторное заполнение Вашей шприц-ручки ФлексПен®.
Ресуспендирование инсулина
А
Проверьте название и цветную этикетку Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что Ваш ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина.
Это особенно важно, если Вы принимаете несколько типов инсулина. Если Вы примете неправильный тип инсулина, Ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Каждый раз, когда Вы используете новую шприц-ручку
Для более легкого перемешивания дайте препарату нагреться до комнатной температуры.
Снимите колпачок со шприц-ручки.
В
Перед первой инъекцией новой шприц-ручки ФлексПен®, Вы должны перемешать инсулин:
Покатайте шприц-ручку между ладонями 10 раз – важно, чтобы она находилась в горизонтальном положении (на уровне параллельно земле).
С
Поднимите шприц-ручку вверх и вниз 10 раз между двумя позициями, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому.
Повторяйте указанные в пунктах В и С манипуляции (катание и перемешивание) до тех пор, пока содержимое картриджа (жидкость) не станет равномерно белым и мутным.
► Перед каждой следующей инъекцией всегда перемешивайте инсулин.
Это снизит риск возникновения слишком высокого или слишком низкого уровня сахара в крови. После перемешивания инсулина, выполните все нижеследующие шаги для проведения инъекции без задержки.
Всегда проверяйте, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц – используйте новую шприц-ручку ФлексПен®. 12 единиц указано на шкале остатка инсулина. См. рисунок в начале Инструкции по использованию.
Не используйте шприц-ручку, если восстановленный инсулин не является однородно белым и мутным после перемешивания.
Присоединение иглы
D
Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку.
Аккуратно и плотно навинтите иглу на Вашу шприц-ручку ФлексПен®.
Е
Снимите большой наружный колпачок иглы, и сохраните колпачок для использования позже.
F
Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.
Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу.
Вы можете случайно уколоться иглой.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск заражения, попадание инфекции, вытекание инсулина, предотвращает закупорку игл и неправильное дозирование.
Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:
G
Наберите 2 единицы препарата поворотом селектора дозировки.
H
Держа Вашу шприц-ручку ФлексПен® иглой вверх, несколько раз осторожно постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
I
Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к «0».
На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более шести раз.
Если капля инсулина не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и Вы должны использовать новую шприц-ручку.
Всегда удостоверяйтесь, что появилась капля инсулина на конце иглы перед введением. Это гарантирует поступление инсулина. Если капля инсулина не появляется, значит Вы не будете вводить инсулин, хотя счетчик дозы может двигаться. Это может указывать на закупоривание или повреждение иглы.
Всегда проверяйте поступление инсулина перед проведением Вашей инъекции. Если Вы не проверите поступление инсулина, Вы можете получить слишком мало инсулина или не всю дозу инсулина. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0».
J
Наберите количество единиц, необходимое для инъекции.
Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.
Вы не сможете установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
Всегда используйте селектор дозировки и указатель дозировки, чтобы увидеть, сколько единиц Вы выбрали перед введением инсулина.
Не считайте щелчки шприц-ручки для выбора дозы. Если Вы выберите и введете неправильную дозу, Ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Не используйте шкалу остатка инсулина, она только приблизительно показывает, сколько инсулина осталось в Вашей шприц-ручке.
Проведение инъекции инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой.
K
Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.
Инъекция инсулина не произойдет при повороте селектора дозировки.
L
► Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и позвольте игле оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
► Извлеките иглу из кожи, затем прекратите давление на пусковую кнопку.
► Всегда удостоверьтесь, что селектор дозировки возвращается в положение «0» после инъекции. Если селектор дозировки останавливается перед возвращением в положение «0», полная доза не была доставлена, что в результате может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
М
Направьте иглу в большой наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, осторожно наденьте большой наружный колпачок и отвинтите иглу.
Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку ФлексПен® колпачком.
Всегда удаляйте иглу после каждой инъекции и храните вашу шприц-ручку ФлексПен® без присоединенной иглы. Это уменьшит риск заражения, попадания инфекции, вытекание инсулина, поможет избежать закупорки иглы и неправильного дозирования.
Важная информация
Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть очень аккуратны в обращении с иглами, это уменьшит риск случайного укола иглами и перекрестной инфекции.
Выбрасывайте использованную шприц-ручку ФлексПен® с отсоединенной иглой.
Никогда не давайте другим людям Вашу шприц-ручку или Ваши иглы. Это может привести к перекрестной инфекции.
Никогда не давайте другим людям Вашу шприц-ручку. Ваше лекарство может нанести вред их здоровью.
Всегда держите Вашу шприц-ручку и иглы недоступными для других людей, особенно детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024284 от 25.11.2024.