НовоРапид® ФлексПен® (Инсулин аспарт) · Раствор для подкожного и внутривенного введения
30 месяцев.
После первого вскрытия: 4 недели.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 30°С. Допускается хранение в холодильнике (2°С–8°С). Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтда
Авенида С, 1413, Дистрито Индастриал
Монтес Кларос – Минас Жераис, Бразилия
Номер телефона: +45 4444 8889
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Номер телефона: +45 4444 8889
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
TОО «Ново Нордиск Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес-центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022.
Номер телефона: +7 (727) 330 77 88
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Подавая жалобу по качеству лекарственных средств, Вы подтверждаете ТОО «Ново Нордиск Казахстан» свое согласие на сбор и обработку (любыми способами, включая, но не ограничиваясь, накопление, хранение, изменение, дополнение, использование, распространение (в т.ч. трансграничная передача), обезличивание, блокирование и уничтожение в базах данных Ново Нордиск) Ваших персональных данных, содержащихся в Вашей жалобе, в целях рассмотрения и принятия мер. Срок действия Вашего согласия неограничен, но Вы имеете право отозвать свое согласие, отправив уведомление на адрес: eaeu-safety@novonordisk.com.
© 20ХХ
Ново Нордиск A/C
Инструкции по использованию препарата НовоРапид® раствор для подкожного и внутривенного введения в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексПен®.
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки ФлексПен®. Если Вы не будете внимательно следовать инструкциям, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Ваша шприц-ручка ФлексПен® – это предварительно заполненная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вы можете выбрать дозы инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Шприц-ручка ФлексПен® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашей шприц-ручки ФлексПен®.
Хранение и уход
Ваша шприц-ручка ФлексПен® требует осторожного обращения.
В случае падения, повреждения или сильного механического воздействия, существует риск вытекания инсулина. Это может привести к неточному дозированию, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Вы можете очищать внешнюю поверхность Вашей шприц-ручки ФлексПен® ватным тампоном. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.
Не допускается повторное заполнение Вашей шприц-ручки ФлексПен®.
Приготовление к работе Вашей шприц-ручки НовоРапид® ФлексПен®
Проверьте название и цветовой код Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что шприц-ручка содержит необходимый тип инсулина.
Это особенно важно, если Вы принимаете более одного типа инсулина. Если Вы введете неправильный тип инсулина, Ваш уровень сахара в крови может оказаться слишком высоким или слишком низким.
А
Снимите колпачок со шприц-ручки.
В
Возьмите новую иглу и удалите бумажную наклейку с одноразовой иглы.
Аккуратно и плотно навинтите иглу на Вашу шприц-ручку ФлексПен®.
С
Снимите большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его.
D
Снимите и выбросите внутренний колпачок иглы.
Никогда не пытайтесь заново надеть внутренний колпачок иглы на иглу.
Вы можете уколоть себя иглой.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это уменьшает риск заражения, инфекции, вытекания инсулина, закупорки игл и неточного дозирования.
Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:
Е
Наберите 2 единицы препарата поворотом селектора дозировки.
F
Держите Вашу шприц-ручку ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
G
Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.
На конце иглы должна появиться капля инсулина.
Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.
Если капля инсулина не появляется на конце иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и Вы должны использовать новую шприц-ручку.
Всегда удостоверяйтесь, что появилась капля на конце иглы перед введением. Это гарантирует поступление инсулина. Если капля не появляется, значит Вы не сможете ввести инсулин, хотя селектор дозировки может двигаться. Это может указывать на закупорку или повреждение иглы.
Всегда проверяйте поступление инсулина перед проведением инъекции. Если Вы не проверите поступление инсулина, Вы можете получить слишком мало инсулина или не всю дозу инсулина. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
Установка Вашей дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0».
H
Наберите количество единиц, необходимое для инъекции поворотом селектора дозировки.
Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.
Вы не сможете установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
Всегда используйте селектор дозировки и указатель, чтобы увидеть, сколько единиц Вы выбрали перед инъекцией инсулина.
Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы выберете и введете неправильную дозу, Ваш уровень сахара в крови может оказаться слишком высоким или слишком низким. Не используйте шкалу остатка, шкала показывает только приблизительное количество инсулина, оставшегося в Вашей шприц-ручке.
Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой.
I
Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.
При повороте селектора дозировки введения дозы инсулина не произойдет.
J
Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и позвольте игле оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
Извлеките иглу из-под кожи, затем отпустите давление на пусковую кнопку.
Всегда следите за тем, чтобы селектор дозировки вернулся в положение «0» после инъекции. Если селектор дозировки останавливается прежде, чем вернется к положению «0», полная доза не будет доставлена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
К
Направьте иглу в большой наружный колпачок иглы, не дотрагиваясь до колпачка. Когда игла войдет внутрь, осторожно наденьте колпачок и отвинтите иглу.
Выбросите иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.
Всегда удаляйте иглу после каждой инъекции и храните ФлексПен® без прикрепленной иглы. Это снизит риск загрязнения, инфекций, вытекание инсулина, блокировки игл и неточности дозирования.
Дальнейшая важная информация
Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл в целях уменьшения риска случайного укола иглой и перекрестного инфицирования.
Выбрасывайте использованную шприц-ручку ФлексПен® с отсоединенной иглой.
Никогда не передавайте Вашу шприц-ручку или Ваши иглы другим людям. Это может привести к перекрестному инфицированию.
Никогда не передавайте Вашу шприц-ручку другим людям. Ваше лекарство может нанести вред их здоровью.
Всегда храните Вашу шприц-ручку и иглы вне поля зрения и досягаемости других, особенно детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024396 от 24.01.2025.