Нумета G13E (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.
Не вводить препарат Нумета G13E параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.
Оливковое и соевое масла являются натуральными источниками витамина К1, который может влиять на антикоагулянтную активность кумарина (или производных кумарина, включая варфарин).
В связи с содержанием калия в препарате Нумета G13E, особое внимание следует уделять пациентам, получающим калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АКФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II или иммуносупрессанты (такролимус и циклоспорин), из-за риска развития гиперкалиемии.
Липиды, входящие в состав эмульсии, могут влиять на значения некоторых лабораторных показателей (например, билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения крови кислородом, гемоглобина крови), если образец крови забирается до выведения липидов. В норме они элиминируются из организма через 5-6 часов, если не поступают их дополнительные количества.
Не добавлять другие лекарственные препараты или вещества в одну из трех камер мешка или в раствор/эмульсию, полученную после перемешивания содержимого камер, не убедившись предварительно в их совместимости и стабильности получившейся смеси (в особенности, в стабильности эмульсии липидов).
Как и при применении других смесей для парентерального питания, необходимо учитывать соотношение кальция и фосфатов. Избыточное добавление кальция и фосфатов, особенно в форме минеральных солей, может привести к образованию преципитатов фосфата кальция.
Как и при применении других кальцийсодержащих растворов для инфузий, у недоношенных новорожденных детей одновременное введение цефтриаксона и препарата Нумета G13E противопоказано.
Препарат Нумета G13E содержит ионы кальция, которые повышают риск свертывания крови с образованием преципитатов или элементов с антикоагулянтами, сохраненными в цитрате.
Специальные предупреждения
При появлении любых признаков или симптомов аллергической реакции (таких, как лихорадка, потливость, озноб, головная боль, высыпания на коже, одышка) инфузию следует немедленно прекратить.
Нумета G13E содержит глюкозу, полученную из кукурузного крахмала. Следует с осторожностью применять у пациентов с установленной аллергией на кукурузу или произведенные из кукурузы продукты.
Были описаны летальные случаи образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках недоношенных новорожденных детей.
У недоношенных новорожденных детей одновременное введение с цефтриаксоном противопоказано.
У пациентов, получающих парентеральное питание, были описаны случаи образования преципитатов в сосудах легких, приводящих к легочной эмболии и дыхательной недостаточности. В некоторых случаях сообщалось о летальных исходах. Избыточное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования преципитатов фосфата кальция. Также сообщалось о подозрении на образование преципитатов в кровотоке.
В дополнение к проверке раствора, необходимо проводить проверку инфузионной системы и катетера на наличие преципитатов.
При развитии симптомов дыхательной недостаточности необходимо прекратить инфузию и провести медицинское обследование.
Не следует добавлять другие лекарственные средства или вещества в отдельные камеры и в готовую эмульсию, не имея данных о совместимости этих компонентов и их влиянии на стабильность препарата (в частности, на стабильность липидной эмульсии). Образование осадка или дестабилизация липидной эмульсии могут вызвать закупоривание сосудов.
У пациентов, получающих парентеральное питание, возможны такие осложнения, как инфекция в месте введения и сепсис, которые возникают, в частности, при недостаточном уходе за катетером, вследствие иммунодепрессивного влияния болезни или лекарственных средств. Распознать инфекции на ранней стадии поможет тщательный контроль симптоматики и лабораторные исследования на предмет появления лихорадки или озноба, лейкоцитоза, технических проблем с медицинским изделием, используемым для ввода, а также гипергликемии. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, зачастую предрасположены к инфекционным осложнениям из-за дефицита питательных веществ и/или вследствие состояния, обусловленного основным заболеванием. Риск септических осложнений можно сократить путем строгого соблюдения асептических правил при постановке катетера и уходе за ним, а также при подготовке препарата для парентерального питания.
При назначении подобных препаратов для парентерального питания было отмечено развитие «синдрома жировой перегрузки». Сниженная способность элиминировать липиды, содержащиеся в препарате Нумета G13E, может привести к развитию этого синдрома.
Возобновление кормления пациентов с тяжёлой формой истощения может вызывать синдром возобновления питания, который характеризуется интенсивным поступлением ионов калия, фосфора и магния во внутриклеточное пространство, т.к. у больных улучшаются процессы анаболизма. Возможно развитие дефицита тиамина и задержка жидкости.
Рекомендуется постепенное и осторожное начало инфузии парентерального питания с проведением тщательного мониторинга водного баланса, содержания электролитов, микроэлементов и витаминов.
Серьезные нежелательные реакции, включая острый респираторный дистресс и метаболический ацидоз, были зарегистрированы у новорожденных и младенцев после быстрой инфузии внутривенных липидных эмульсий.
Препарат Нумета G13E вводится только в центральную вену, если он не был предварительно разведен соответствующим образом. При введении дополнительных нутриентов необходимо рассчитать итоговую осмолярность смеси до начала инфузии в периферическую вену для предотвращения раздражения ее стенки или повреждения ткани в случае экстравазации раствора. Введение препарата Нумета G13E в периферическую вену сопровождалось экстравазацией, приводящей к повреждению мягких тканей и некрозу кожи.
Нельзя соединять контейнеры последовательно во избежание возможности воздушной эмболии вследствие попадания остаточного воздуха из первого контейнера.
Липиды, витамины, дополнительные электролиты и микроэлементы следует вводить по необходимости.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023536 от 24.02.2023.