Нусинерсен · Раствор для интратекального введения
Рекомендуемая доза препарата Нусинерсен составляет 12 мг.
Препарат Нусинерсен вводят:
в первый день терапии, день 0;
затем в день 14, день 28 и день 63;
далее один раз каждые 4 месяца.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65)
Опыт применения у пожилых пациентов старше 65 лет отсутствует.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Нусинерсен не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек. Влияние печёночной или почечной недостаточности не удалось полностью оценить в популяционной фармакокинетической модели, учитывая редкость пациентов с клинически значимой печёночной или почечной недостаточностью.
Популяционный фармакокинетический анализ не выявил очевидной корреляции между клиническими биохимическими маркерами печени и почек и межиндивидуальной вариабельностью. При назначении Нусинерсена, пациентам с печёночной или почечной недостаточностью рекомендуется особенно тщательное наблюдение.
Метод и путь введения
Для интратекального введения путем люмбальной пункции.
Введение препарата должны проводить медицинские работники, имеющие опыт выполнения люмбальной пункции.
Препарат Нусинерсен вводят путем интратекальной болюсной инъекции в течение 1–3 минут, используя иглу для спинальной анестезии. Инъекцию нельзя выполнять на участках кожи, на которых имеются признаки инфекции или воспаления. Перед введением препарата Нусинерсен рекомендуется извлечь объем спинномозговой жидкости (СМЖ), эквивалентный объему вводимого препарата Нусинерсен.
Для введения препарата Нусинерсен может потребоваться седация, если это показано по клиническому состоянию пациента.
Для контроля интратекального введения Нусинерсена может использоваться ультразвук (или другой метод визуализации). Следует учитывать метод визуализации, особенно у молодых пациентов и у пациентов с сколиозом.
Инструкция по подготовке лекарственного препарата перед применением
Приготовление и введение препарата Нусинерсен должны осуществляться в асептических условиях.
Необходимо визуально оценить состояние раствора до применения. Использовать можно только прозрачные и бесцветные растворы, не содержащие видимых частиц. Использовать внешние фильтры не требуется.
Перед введением флакон следует достать из холодильника и согреть до комнатной температуры без использования внешних источников тепла.
Если флакон не был открыт, и раствор не использовался, флакон может быть помещен обратно в холодильник. После извлечения из холодильника и картонной пачки флакон может храниться при температуре не выше 25 ºС в течение не более 30 часов.
Непосредственно перед применением удаляют пластиковую крышку и вставляют иглу шприца во флакон через центр обжимного колпачка для извлечения соответствующего объема препарата. Раствор разводить не требуется. Если раствор, набранный в шприц, не используется в пределах 6 часов, его следует утилизировать.
Неиспользованный препарат или связанные с ним отходы необходимо утилизировать в соответствии с установленными требованиями.
Длительность лечения
Информация об эффективности длительного лечения для данного лекарственного препарата отсутствует. Необходимость продолжения терапии следует пересматривать регулярно и анализировать на индивидуальной основе в зависимости от клинической картины пациента и ответа на лечение.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026594 от 26.06.2025.