Нувик (Фактор свертывания крови VIII) · Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) и набором для введения 500 Международная единица
В связи с тем, что гемофилия А редко встречается у женщин, опыт применения препарата во время беременности и лактации отсутствует.
Таким образом, препарат следует применять в период беременности и лактации только при наличии абсолютных показаний.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нувик не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт ведения пациентов гемофилией.
Мониторинг лечения
В течение курса лечения рекомендуется определять активность фактора VIII для коррекции дозы препарата и частоты его введения. Отдельные пациенты могут отличаться по клиническому ответу на введение фактора VIII и демонстрировать различный уровень восстановления фактора VIII и периода его полувыведения.
В зависимости от массы тела может потребоваться корректировка дозы у пациентов с недостаточной или избыточной массой тела. В случае больших хирургических вмешательств особенно необходим точный мониторинг заместительной терапии, что подразумевает исследование коагулограммы и активности фактора VIII.
При использовании одностадийного анализа свертывания крови на основе тромбопластина in vitro (aPTT) для определения активности фактора VIII в образцах крови пациентов результаты активности фактора VIII в плазме могут быть значительными, зависит от типа реагента aPTT и эталонного стандарта, используемого в анализе. Также могут быть существенные расхождения между результатами анализа, полученными с помощью одностадийного анализа свертывания на основе aPTT, и хромогенным анализом согласно Ph. Eur. Это особенно важно при замене лаборатории и / или реагентов, используемых в анализе.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121959 от 11.12.2020.