Нувик (Фактор свертывания крови VIII) · Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) и набором для введения 2000 Международная единица
Один флакон содержит
активное вещество
Симоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор свертывания крови VIII)
250 МЕ
500 МЕ
1000 МЕ
2000 МЕ
состав на 1 мл восстановленного раствора
Симоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор свертывания крови VIII)
100 МЕ
(80-120)
200 МЕ
(160-240)
400 МЕ
(320-480)
800 МЕ
(640-960)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, сахароза, L-аргинина гидрохлорид, кальция хлорида дигидрат, полоксамер 188, натрия цитрата дигидрат.
Растворитель - вода для инъекций 2,5 мл
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Масса белого цвета. Возможно присутствие небольшого количества порошка. Восстановленный раствор - прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I, укупоренные резиновой бромбутиловой пробкой серого цвета, покрытые защитным алюминиевым колпачком типа «Flip-off» .
Растворитель: по 2,5 мл воды для инъекций стерильной в предварительно заполненном шприце из боросиликатного стекла с бромбутиловым поршнем.
Набор для введения: 1 адаптер для флакона, 1 набор для инфузии, 2 спиртовые тампоны. По 1 флакону с препаратом, 1 предварительно заполненному шприцу с растворителем объемом 2,5 мл и набором для введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121962 от 11.12.2020.