Ньюропентин® (Габапентин) · Капсулы 300 Миллиграмм
Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований, у больных эпилепсией (вспомогательная и монотерапия) и нейропатические боли, указаны в едином списке, приведённом ниже по классу и частоте (очень часто (≥> 1/10), часто (≥ 1/100 до <1 / 10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1, 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Очень часто
- вирусные инфекции
сонливость, головокружение, атаксия
утомляемость, лихорадка
Часто
- пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, воспаление среднего уха
- лейкопения
- анорексия или повышение аппетита
- враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, нервозность, патологическое мышление
- судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения сна, головная боль, нарушения чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушения координации, нистагм, повышение/понижение или отсутствие сухожильных рефлексов
- нарушения зрения (амблиопия или диплопия)
- головокружения
- гипертензия, вазодилатация
- одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит
- тошнота, рвота, патология зубов, гингивит, сухость во рту или в горле, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, запор, диарея
- отечность лица, пурпура (наиболее часто описывается как синяки после травмы), сыпь, зуд, угревая сыпь
- артралгия, миалгия, боль в спине, мышечные сокращения
- импотенция
- периферические отеки, астения, недомогание, гриппоподобное состояние
- снижение числа лейкоцитов, повышение массы тела
- случайные повреждения, переломы, царапины
Нечасто
- аллергические реакции (в том числе крапивница)
- повышение уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом)
- ажитация
- гипокинезия, умственные расстройства
- ощущение усиленного сердцебиения
- дисфагия
- генерализованные отеки
- повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ, АЛТ), гипербилирубинемия
- падение
Редко
- понижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом)
- обмороки
- угнетение дыхания
Неизвестно
- тромбоцитопения
- синдром гиперчувствительности (системная реакция с различными проявлениями, которая может включать лихорадку, сыпь, гепатит, лимфаденопатию, эозинофилию и иногда другие признаки и симптомы), анафилаксия
- гипонатриемия
- галлюцинации
- лекарственная зависимость
- двигательные расстройства (в том числе, хореоатетоз, дискинезия, дистония)
- шум в ушах
- панкреатит
- гепатит, желтуха
- синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными реакциями, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция
- рабдомиолиз, миоклонус
- острая почечная недостаточность, недержание мочи
- гипертрофия молочных желез, гинекомастия, сексуальная дисфункция
- синдром отмены*, боль в груди. Были описаны случаи внезапной смерти, однако четкая взаимосвязь с приемом габапентина не была установлена.
- повышение уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), повышение креатинфосфокиназы
*После прекращения краткосрочного и долгосрочного лечения габапентином, наблюдался синдром отмены. Симптомы отмены могут развиться после прекращения приема препарата, обычно в течение 48 часов. Наиболее часто сообщалось о таких симптомах как тревога, бессонница, тошнота, боль, потливость, тремор, головная боль, депрессия, плохое самочувствие, головокружение и чувство недомогания. Возникновение симптомов отмены после прекращения терапии габапентином может свидетельствовать о лекарственной зависимости. Пациентов следует проинформировать об этом в начале лечения. Если лечение габапентином необходимо прекратить, рекомендуется это делать постепенно в течение как минимум одной недели, независимо от показания к применению.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021632 от 18.08.2020.