ОД-Неб (Небиволол) · Таблетки 5 Миллиграмм
Артериальная гипертензия
Взрослые пациенты
Доза составляет 5 мг небиволола в сутки; препарат следует принимать в одно и то же время суток. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальный эффект достигается только через 4 недели терапии.
Комбинированное применение с другими гипотензивными средствами
Блокаторы β-адренорецепторов можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До настоящего времени дополнительный гипотензивный эффект отмечался только при комбинированном применении небиволола в дозе 5 мг с гидрохлоротиазидом в дозах 12,5-25 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение небиволола у пациентов с нарушениями функции печени противопоказано (данные о применении препарата у данной категории пациентов ограничены).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Учитывая ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет, рекомендуется соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение за такими пациентами.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения небиволола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены (данные отсутствуют). Поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с медленного титрования дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Использовать препарат следует только в том случае, когда пациент имеет стабильную хроническую сердечную недостаточность без эпизодов острой декомпенсации в течение последних 6 недель.
Проводить лечение препаратом должен врач, который имеет опыт терапии хронической сердечной недостаточности.
Перед началом лечения небивололом у пациентов, получающих терапию препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), дозы вышеуказанных лекарственных средств в течение последних 2 недель должны быть стабильными.
На начальном этапе титрование дозы препарата следует проводить с интервалом в 1-2 недели в соответствии со следующей схемой и в зависимости от переносимости терапии: 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки ОД-Неб 5 мг) 1 раз в сутки с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 1 раз в сутки, затем повышение дозы до 5 мг 1 раз в сутки, а впоследствии повышение до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза небиволола составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно в отношении артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушений проводимости, а также симптомов увеличения тяжести сердечной недостаточности).
Возникновение нежелательных реакций может ограничивать применение максимальной рекомендованной дозы небиволола у некоторых пациентов. При необходимости уже подобранную дозу можно поэтапно уменьшить или, соответственно, вновь ее увеличить.
При увеличении тяжести сердечной недостаточности или при непереносимости в фазе титрования дозу небиволола рекомендуют вначале уменьшить или, при необходимости, незамедлительно прекратить применение препарата (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии, увеличения тяжести сердечной недостаточности с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или атриовентрикулярной блокады).
Как правило, лечение стабильной хронической сердечной недостаточности небивололом является долгосрочным.
Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. При необходимости прекратить лечение дозу препарата следует уменьшать постепенно (на половину еженедельно).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой проводится в индивидуальном порядке, коррекция дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести не требуется.
Опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови ≥ 250 мкмоль/л) отсутствует. Поэтому применение небиволола у данной категории пациентов не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение небиволола у пациентов с нарушениями функции печени противопоказано (данные о применении препарата у данной категории пациентов ограничены).
Пациенты пожилого возраста
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой проводится в индивидуальном порядке, коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения небиволола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены (данные отсутствуют). Поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь, их можно принимать во время еды.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019198 от 17.05.2023.