Офло® (Офлоксацин) · Раствор для инфузий
«очень часто» (≥ 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до < 1/10), «нечасто» (от ≥ 1/1000 до < 1/100), «редко» (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
Флебит;
Реакция в месте инфузии (боль, покраснение);
Нечасто
Грибковая инфекция, резистентность патогена;
Возбуждение, нарушение сна*, бессонница*;
Головокружение*, головная боль*;
Раздражение глаз*;
Вертиго*;
Кашель, назофарингит;
Боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
Зуд, сыпь;
Редко
Анафилактическая реакция***, анафилактоидная реакция***, ангионевротический отек***;
Анорексия;
- Психотическое расстройство (например, галлюцинации*), тревожность*, спутанность сознания*, ночные кошмары*, депрессия*, делирий; ухудшение памяти.
Сонливость*, парестезия*, дисгевзия*, паросмия*;
Нарушение зрения*;
Тахикардия**;
Гипотензия**;
Одышка, бронхоспазм;
Энтероколит, иногда геморрагический;
Повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови;
Крапивница, приливы жара, гипергидроз, пустулезная сыпь;
Тендинит*;
Повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
Очень редко
Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
Анафилактический шок***, анафилактоидный шок***;
Периферическая сенсорная нейропатия***, периферическая сенсорно-моторная нейропатия*, судороги***, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения координации движений*;
Шум в ушах, потеря слуха;
Псевдомембранозный колит*, холестатическая желтуха;
Многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакция фоточувствительности***, лекарственное высыпание, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может привести к некрозу кожи;
Артралгия*, миалгия*, разрыв сухожилия* (например, ахиллова сухожилия), который может возникнуть в течение 48 часов после начала терапии и может быть двусторонним;
Острая почечная недостаточность;
Неизвестно
Агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения;
Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты, гипергликемия, гипогликемическая кома;
Психотическое расстройство и депрессия с поведением, направленным на причинение вреда себе, включая суицидальные мысли или попытку суицида, нервозность;
- Тремор*, дискинезия*, агевзия*, обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
Снижение слуха*;
Желудочковые аритмии**;
Пируэтная тахикардия** (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ;
Во время инфузии офлоксацина возможны тахикардия и гипотензия. Данное снижение артериального давления может в очень редких случаях оказаться тяжелым;
Аллергический пневмонит, тяжелая одышка;
Диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит,
Гепатит*, включая тяжелый***;
-Синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, эксфолиативный дерматит, стоматит;
-Рабдомиолиз и/или миопатия*, мышечная слабость* которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис, разрыв мышцы, разрыв связки*, артрит*;
Острый интерстициальный нефрит;
Приступы порфирии у пациентов с порфирией;
Астения, лихорадка, боль (включая боль в спине, грудной клетке и конечностях)*.
- Увеит
- При применении офлоксацина сообщалось о тяжелых поражениях печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени.
* Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
*** Опыт пострегистрационного применения препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012890 от 02.05.2024.