Офлокса® (Офлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нечасто
- грибковая инфекция, развитие резистентности микроорганизмов к офлоксацину
- психомоторное возбуждение, нарушение сна, бессонница
- головокружение, головная боль
- раздражение глаз
- вертиго
- кашель, назофарингит
- боли в животе, диарея, тошнота, рвота
- зуд, сыпь
Редко
- анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
- анорексия
- психотические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, кошмары, депрессия, делирий
- сонливость, парестезия, дисгевзия, паросмия
- нарушение зрения (например, затуманенное зрение, диплопия и изменение цветового зрения)
- гипотензия
- тахикардия
- одышка, бронхоспазм
- энтероколит, иногда геморрагический
- повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови
- крапивница, приливы, гипергидроз, пустулезная сыпь
- тендинит
- повышение концентрации креатинина в сыворотке крови
Очень редко
- анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
- анафилактический шок, анафилактоидный шок.
- психические расстройства, патологические мечты
- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, судороги, экстрапирамидальные симптомы или другие нарушения мышечной координации
- аллергический конъюнктивит
- шум в ушах, потеря слуха
- тяжелая форма гипотензии вплоть до коллапса
- псевдомембранозный колит
- холестатическая желтуха
- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам
- артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова), который может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним
- острая почечная недостаточность
- неуверенная походка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения
- гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами, гипергликемия, гипогликемическая кома
- психотические расстройства и депрессия, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, нервозность
- тремор, дискинезия, агевзия, обморок
- увеит
- нарушения слуха
- желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
- аллергический пневмонит, выраженная одышка
- диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит
- гепатит, который может быть тяжелым. При приеме офлоксацина были зарегистрированы тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, главным образом у пациентов с печеночной недостаточностью
- синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит, эксфолиативный дерматит
- рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит
- острый интерстициальный нефрит
- приступы порфирии у пациентов с порфирией
- астения, повышение температуры тела, боль в спине, груди, конечностях
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015492 от 26.09.2019.