Окревус® (Окрелизумаб) · Раствор для подкожного введения 920 Миллиграмм
Перед применением препарата внимательно прочтите листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Окревус®, если что-либо из нижеперечисленного имеет отношение к Вам. Ваш лечащий врач может принять решение отложить терапию или отменить лечение в следующих случаях:
если у Вас инфекция. Лечащий врач отложит начало лечения препаратом Окревус® до разрешения инфекционного процесса.
ранее Вы перенесли гепатит В или являетесь носителем вируса гепатита В. Некоторые препараты, такие как Окревус®, могут вызвать повторную активацию вируса гепатита В. Перед началом терапии Ваш лечащий врач проверит наличие риска развития гепатита В. Пациентам, которые перенесли гепатит В или являются носителем вируса гепатита В, назначат анализ крови, и они будут находиться под наблюдением на случай развития признаков гепатита В.
у Вас рак или Вы перенесли рак в прошлом. Лечащий врач может принять решение об отсрочке терапии.
Влияние на иммунную систему:
Заболевания, которые могут оказывать влияние на Вашу иммунную систему: если у Вас имеется другое заболевание, которое влияет на иммунную систему. Это может означать, что лечение препаратом Окревус® Вам не показано.
Препараты, которые могут оказывать влияние на Вашу иммунную систему: если Вы когда-либо принимали, принимаете или планируете прием препаратов, которые влияют на иммунную систему – такие как препараты химиотерапии, иммуносупрессанты или другие препараты для лечения рассеянного склероза. Лечащий врач может принять решение об отсрочке терапии препаратом Окревус® или отменить терапию этими препаратами перед началом терапии препаратом Окревус®. Для информации см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами» ниже.
Инъекционные реакции
Инъекционные реакции – самый частый побочный эффект лечения препаратом Окревус® в виде инъекций под кожу (подкожных инъекций).
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас развилась любая инъекционная реакция (см. «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае»). Инъекционные реакции могут развиться во время инъекции или в течение 24 часов после инъекции.
Для снижения риска развития инъекционных реакций перед каждой инъекцией препарата Окревус® лечащий врач назначит Вам другие препараты, а также Вы будете находиться под наблюдением во время выполнения инъекции и, по меньшей мере, в течение 1 часа после первой инъекции.
Инфекции
Сообщите лечащему врачу перед началом терапии препаратом Окревус®, если Вы думаете, что у Вас инфекция. Лечащий врач отложит начало лечения препаратом Окревус® до разрешения инфекционного процесса.
Во время лечения препаратом Окревус® Вы подвержены инфекциям. Это связано с тем, что иммунные клетки, на которые воздействует Окревус®, также помогают бороться с инфекцией.
Перед началом терапии препаратом Окревус®, а также перед последующими инъекциями, лечащий врач может направить Вас на анализ крови, чтобы проверить состояние иммунной системы, потому что в случае серьезных проблем с иммунной системой инфекции развиваются чаще.
Если Вы получаете Окревус® для лечения первичного прогрессирующего рассеянного склероза, и Вы испытываете трудности при глотании, Окревус® может повысить риск развития тяжелой пневмонии.
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если во время или после терапии препаратом Окревус® у Вас наблюдаются следующие признаки инфекции:
лихорадка или озноб
непроходящий кашель
герпес (простой герпес, опоясывающий лишай, генитальный герпес)
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если Вы думаете, что рассеянный склероз усугубляется или если Вы заметили любые новые симптомы. Это связано с тем, что очень симптомы рассеянного склероза могут быть схожими с симптомами редкой жизнеугрожающей инфекции головного мозга, так называемой «прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии» (ПМЛ). ПМЛ может развиться у пациентов, получающих Окревус®.
Сообщите Вашему партнеру или лицу, осуществляющему уход, о терапии препаратом Окревус®. Они смогут заметить симптомы ПМЛ, которые могут быть незаметны для Вас, такие как провалы в памяти, трудности с мышлением, затруднения при ходьбе, потеря зрения, изменения речи, о которых необходимо знать лечащему врачу для последующего выяснения причин.
Вакцинация
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы недавно получили или планируете в скором времени получить какую-либо вакцину.
Во время лечения препаратом Окревус® Вам нельзя получать живые или живые аттенуированные вакцины (например, вакцина БЦЖ против туберкулеза или вакцины против желтой лихорадки).
Лечащий врач может рекомендовать Вам вакцину против сезонного гриппа.
Ваш лечащий врач может проверить, если перед началом терапии препаратом Окревус® Вам необходима вакцинация. Вакцинацию следует провести, как минимум, за 6 недель до начала лечения препаратом Окревус®.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026700 от 22.04.2026.