Оксалиплатин · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 Миллиграмм
3 года.
С микробиологической точки зрения готовый к применению раствор препарата следует использовать немедленно после приготовления.
Химическая и физическая стабильность раствора препарата Оксалиплатин после разбавления 5% раствором глюкозы была продемонстрирована:
– при приготовлении раствора препарата в обычных условиях – в течение 24 часов при температуре 25°С;
– при приготовлении раствора препарата в контролируемых валидированных асептических условиях – в течение 48 часов при температуре 2-8°С.
Если раствор препарата не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения перед применением несет пользователь. В случае неиспользования немедленно, время хранения и условия перед использованием являются исключительной ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при температуре 2-8°С, за исключением случаев, когда разведение проводилось в должным образом контролируемых и валидированных асептических условиях.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: +375 (17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Держатель регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: +375 (17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителейи ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата
ТОО «Registrarius Pharm Expert»
Республика Казахстан, 050040, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр SmArt.Point-2, офис 29.
Тел.: +77001786767
Е-mail: info@registrarius.org
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023322 от 06.06.2022.