Окситоцин · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 Международная единица на миллилитр
За исключением особых случаев применение окситоцина не рекомендуется при:
- преждевременных родах
- хирургических операциях на шейке матки или матке в анамнезе, включая кесарево сечение
- чрезмерном растяжении матки
- многоплодной беременности
- инвазивной карциноме шейки матки
Окситоцин нельзя вводить до момента вставления головки или ягодиц плода в малый таз.
Указанные ситуации, которые могут быть обусловлены сочетанием различных факторов, оценивает врач, и может принять решение об «особом случае». Необходимо тщательно взвесить ожидаемые положительные эффекты терапии с опасностью развития серьезных нежелательных явлений (возможны гипертонус и тетания матки).
С целью индукции родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин применяют исключительно внутривенно, в стационаре и при соответствующем врачебном наблюдении. Каждая пациентка, получающая инфузию окситоцина, должна находиться под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата и обладающего необходимыми навыками для лечения осложнений.
Чтобы избежать осложнений при введении окситоцина, следует постоянно контролировать:
- сократительная активность матки
- частота сердечных сокращений плода и роженицы
- артериальное давление (АД) роженицы
При первых признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно утихают.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные нормальным родам. Чрезмерная стимуляция, возникающая при неправильном применении, опасна как для роженицы, так и для плода. Необходимо иметь в виду, что в случаях повышенной чувствительности к препарату, гипертонические сокращения возможны несмотря на правильный выбор дозы и соответствующее медицинское наблюдение.
При применении препарата следует учитывать возможность усиления кровотечения и развития афибриногенемии.
Окситоцин не следует применять в течение длительного времени пациентам со стойкой к окситоцину слабостью родовой деятельности, с тяжелым токсикозом и преэклампсией или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами.
Следует не допускать дискоординации родовой деятельности при внутриутробной гибели плода, а также при наличии мекония в околоплодных водах, что может привести к эмболии околоплодными водами.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Следует с особой осторожностью применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и (или) ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм коронарных артерий) и при наличии предрасположенности к ишемии миокарда, что позволит избежать значительных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Окситоцин необходимо назначать с осторожностью пациентам с «синдромом удлиненного интервала QT» или связанными с ним симптомами, а также пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT.
При введении препарата с целью стимуляции родов или усиления сократительной деятельности матки на первой и второй стадии родов описаны случаи материнской смерти вследствие развития реакций гиперчувствительности, субарахноидального кровоизлияния и разрыва матки, а также случаи гибели плода по различным причинам.
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови
Редко, при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) в послеродовом периоде. Риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Вероятность развития данных состояний повышена у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких рожениц окситоцин и альтернативные лекарственные средства должны применяться с осторожностью, а врач должен иметь настороженность в отношении симптомов ДВС.
Гипергидратация
Так как окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием, продолжительное внутривенное введение высоких доз препарата совместно с введением больших объемов жидкостей (например, при лечении угрожающего или несостоявшегося аборта, или кровотечений в послеродовом периоде) может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении других жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. С целью предотвращения этих редких осложнений, при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать такие меры предосторожности: использование растворителя, содержащего электролиты (не декстрозу); инфузии жидкостей следует проводить в небольших объемах (при индукции или стимуляции родовой деятельности на поздних сроках беременности допускается введение окситоцина в концентрациях, превышающих рекомендуемые); ограничение перорального приема жидкостей; ведение записей с учётом баланса жидкостей; при подозрении на нарушение электролитного баланса показано лабораторное исследование содержания электролитов.
Анафилактические реакции у женщин с аллергией на латекс
Были зарегистрированы случаи развития анафилактических реакций после введения окситоцина у женщин с известной аллергией на латекс. Так как имеется гомология в структуре молекулы окситоцина и латекса, аллергия/непереносимость латекса может быть важным фактором предрасположенности к анафилактической реакции после введения окситоцина.
Профилактические/предупреждающие меры
Окситоцин не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции, так как это может вызвать острую кратковременную артериальную гипотензию, сопровождающуюся «приливами» и рефлекторной тахикардией.
Окситоцин нельзя вводить одновременно разными путями. Окситоцин можно вводить только парентерально (или внутривенно, или внутримышечно).
Несовместимость
Препарат можно разводить в растворах для инфузий, среди которых: раствор натрия лактата; раствор натрия хлорида, растворы глюкозы. Готовый раствор следует использовать в течение (максимум) 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Вспомогательные вещества с известными свойствами
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть по существу «не содержит натрий».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024488 от 14.04.2025.